达格列净治疗2型糖尿病的短期临床疗效及安全性观察

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目的:给予2型糖尿病患者不同剂量的达格列净治疗,比较治疗前后FPG、PBG、血压、体重、BMI、腰围、低血糖事件及其他不良事件发生情况,以观察不同剂量的达格列净治疗2型糖尿病的短期临床疗效及安全性。方法:收集2017年11月到2018年10月川北医学院附属医院内分泌科门诊就诊的血糖未达标的且自愿进入本研究的2型糖尿病患者,所有患者糖尿病诊断均符合1999年WHO标准。纳入51例患者(3例脱落),最终完成试验48例,分为A组(24例),B组(24例),两组均在原降糖治疗方案上加用达格列净口服,A组:达格列净5 mg/d,B组:达格列净10 mg/d。观察2周。如发生严重不良反应或患者退出意愿则退出研究。测定两组治疗前后的FPG、PBG、血压、体重、BMI、腰围,记录低血糖及其他不良事件发生情况,并采用SPSS19.0统计学软件统计并进行比较,以p<0.05为差异有统计学意义。结果:本研究最终纳入T2DM患者48例,男性34例,女性14例,年龄51±12岁,病程6(1-10)年,分为A、B两组。1.两组间年龄、性别、病程、HbA1c、PBG、血压、体重、BMI、腰围无统计学差异(p>0.05),B组的FPG较A组高(p<0.05);2.治疗2周后,两组的FPG、PBG、SBP、DBP、体重、BMI较治疗前下降,差异有统计学意义(p<0.05);腰围与治疗前比较,差异无统计学意义(p>0.05);3.B组治疗前后FPG差值中位数大于A组,差异具有统计学意义(p<0.05);B组治疗前后PBG、血压差值中位数稍大于A组,差异无统计学意义(p>0.05);B组治疗前后体重相关指标差值中位数与A组无统计学差异(p>0.05);4.低血糖事件,A组2例,B组1例,均为1级低血糖;尿酮阳性,B组1例;尿路感染,B组1例;两组间低血糖发生率、尿酮阳性发生率、尿路感染发生率比较,差异无统计学意义(p>0.05)。结论:(1)达格列净短期内可有效降低T2DM患者的FPG、PBG;(2)达格列净短期内能轻微降低T2DM患者的血压、体重;(3)每日5mg达格列净短期内显示有降糖、降压、降体重作用;(4)每日10mg达格列净的短期降糖效果优于5mg,但在降压、降体重方面未体现更多优势;(5)达格列净临床安全性好,但有生殖泌尿系统感染及酮症的风险。
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