目的：通过临床研究,观察中药视光Ⅰ号配合耳穴贴压法治疗青少年近视的临床疗效,并探讨其作用机理。方法：本课题筛选青少年近视患者68例120只眼,随机分为假性近视治疗组16例30只眼,假性近视对照组18例30只眼,混合性近视治疗组合18例30只眼,混合性近视对照组16例30只限,最小年龄7岁,最大年龄16岁,平均年龄10岁；病程最短3个月,最长1年。治疗组均采用口服中药视光Ⅰ号配合耳穴贴压法治疗,对照组均采用复方托吡卡胺滴眼液点眼治疗。30天为1疗程,疗程结束后,对治疗组和对照组患者的治疗前后视力及屈光度变化及症状体征评分进行疗效评价。结果：(1)与治疗前相比较,假性近视和混合性近视的治疗组和对照组患者治疗后视力均有提高(P<0.05)差异有统计学意义；(2)与治疗前相比较,治疗组的中医临床症状体征较治疗后均有提高(P<0.05)差异有统计学意义；(3)与对照组比较,治疗组的视力与屈光度的愈显率明显较高(P<0.05),差异有统计学意义；在改善中医临床症状体征方面也优于对照组(P<0.05),差异有统计学意义；(4)假性近视显效率高于混合性近视(P<0.05),差异有统计学意义。结论：中药视光Ⅰ号配合耳穴贴压法能够提高青少年假性近视患者的视力；对青少年混合性近视可有效去除假性近视成分,同时还能有效改善患者的脾气虚弱体质。其作用机理是中药视光Ⅰ号配合耳穴贴压法是针对近视的病因、病机和临床表现进行辨证论治,标本兼治,能有效改善青少年近视患者的气血不足、脾气虚症状,增强体质,提高视力。