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目的:本研究以广西瑶族传统特色健康食品恭城油茶为对象,利用药理学现代科技手段,系统评价恭城油茶的安全性及其保健功能,明确其保健价值、适用人群,为恭城油茶调节血脂、缓解疲劳的功效及其安全性提供理论依据和支持,为后期开发恭城油茶系列国际化健康产品奠定基础。方法:(1)小鼠急性经口试验法:将40只小鼠随机分为空白对照组、给药组,24h内以样品溶液最大使用浓度(1.17g/m L)按照小鼠可承受的最大体积(0.3m L/10g)进行2次灌胃,进行14天观察。(2)大鼠30天喂养试验法:将80只大鼠随机分为空白对照组、低剂量组、中剂量组、高剂量组,连续给药30天,观察其症状、体征,并进行血象、血生化的检测与脏器的检查。(3)蛋黄乳剂注射法:将80只小鼠随机分为空白组、模型组、阳性组、方一组、方二组、方三组、方四组、方五组,连续给药7天,第7天给药后两小时后,采用蛋黄乳剂注射法建立急性高血脂症模型,注射20h后取血测血脂四项。(4)小鼠转轮跑步试验法:将50只小鼠随机分为空白组、阳性组、低剂量组、中剂量组、高剂量组,连续给药14天,灌胃第14天给药30min后,使用小鼠转轮式疲劳仪造成小鼠疲劳模型,检测其力竭跑步时间。(5)小鼠负重游泳试验法:将50只小鼠随机分为空白组、阳性组、低剂量组、中剂量组、高剂量组,连续给药30天,灌胃第30天给药30min后,每只鼠尾根部负荷5.00%体重铅皮,置于游泳箱中进行负重游泳,记录其力竭游泳时间。(6)小鼠90min游泳试验法:将50只小鼠随机分为空白组、阳性组、低剂量组、中剂量组、高剂量组,连续给药35天,末次给药30min后,置于游泳箱中无负重游泳90min,捞出后休息30min进行取血取肝,检测其血清尿素氮、乳酸及肝糖原含量。(7)斑马鱼力竭游泳试验法:将60条斑马鱼随机分为空白组、阳性组、低剂量组、中剂量组、高剂量组,药物浸泡处理5天,通过游泳通道建立斑马鱼疲劳模型,检测力竭游泳时间测定。(8)斑马鱼6min逆流游泳实验法:将60条斑马鱼随机分为空白组、阳性组、低剂量组、中剂量组、高剂量组,药物浸泡处理5天,将鱼置于游泳通道中,逆流游泳6min,评价测试鱼只的运动恢复能力及同时检测乳酸脱氢酶、过氧化氢酶、辅酶Q10、活性氧簇、低氧诱导因子-1α、肌红蛋白、皮质醇含量。结果:(1)小鼠经口给药急性毒性试验未见明显症状,无死亡现象,雌雄两性的最大耐受量(MTD)超过成人常用量的100倍以上。(2)大鼠30天喂养实验期间各剂量组的大鼠均未见异常症状和体征,也未出现死亡现象。恭城油茶对大鼠生长发育、血常规指标、血生化指标、病理组织学均未见明显影响。最大未观察到的有害作用剂量(NOAEL)在60g/kg以上,为成人常用量0.6g/kg的100倍以上。(3)不同组方恭城油茶连续灌胃7天后,方一、方二、方五组小鼠血清高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇两项指标呈阳性,总胆固醇、甘油三酯也有一定水平的下降。方三组小鼠血清总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇四项指标均成阳性。(4)在小鼠转轮跑步试验中,与空白组相比,低剂量组和高剂量组可延长小鼠转轮跑步时间,差异具有显著意义(P<0.05,P<0.01)。(5)在小鼠负重游泳试验中,与空白组相比,恭城油茶低、中、高剂量组均可延长小鼠负重游泳时间,差异具有显著意义(P<0.01,P<0.05,P<0.05,P<0.01)。(6)在小鼠无负重90min游泳试验中,与空白组相比,恭城油茶低、中、高剂量组血清乳酸含量均显著减少,差异具有显著意义(P<0.01,P<0.05,P<0.05);低剂量组小鼠肝糖原明显增加,差异具有显著意义(P<0.01)。(7)在斑马鱼力竭游泳试验中,与空白组相比,恭城油茶低、中、高剂量组游泳时间均具有延长,差异具有显著意义(P<0.05,P<0.05,P<0.01)。(8)在斑马鱼6min游泳试验中,与空白组相比,恭城油茶中、高剂量组运动恢复状态较好,低剂量组体内乳酸脱氢酶、过氧化氢酶、辅酶Q10均显著增加,差异具有显著意义(P<0.01,P<0.01,P<0.01);中剂量组体内乳酸脱氢酶、过氧化氢酶、辅酶Q10均显著增加,差异具有显著意义(P<0.01,P<0.01,P<0.01);高剂量组活性氧簇、低氧诱导因子-1α、肌红蛋白、皮质醇含量均显著减少,差异具有显著意义(P<0.05,P<0.01,P<0.01,P<0.01)。结论:(1)通过小鼠急性经口试验,证明了恭城油茶口服急性毒性低,安全性较高。(2)通过大鼠30天喂养试验,未观察到有害作用剂量在60g/kg以上,为正常人体推荐摄入量0.6g/kg的100倍以上。从毒理学角度来看,作为保健食品,恭城油茶在此浓度条件下对动物和人体是安全无害的。(3)通过采用蛋黄乳剂注射法建立高血脂模型,证明了恭城油茶具有降血脂功效,其中加入桃仁油的恭城油茶对调节急性高血脂症小鼠血脂水平紊乱状态,降低血脂作用较佳。(4)通过研究恭城油茶对疲劳小鼠及疲劳斑马鱼的影响,证明了恭城油茶具有缓解体力疲劳的功效。