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目的:通过观察参菊洗剂治疗湿热下注型滴虫性阴道炎的临床疗效,从阴道微生态菌群角度对其疗效进行客观评价;并通过观察组与对照组相关客观指标的变化,探讨其可能的作用机制,为临床合理用药提供依据。方法:选取2016年1月至2016年12月期间在甘肃省中医院妇科门诊确诊的湿热下注型滴虫性阴道炎患者90例。分为观察组(参菊洗剂)和对照组(洁尔阴洗液)各45例。10天为一疗程,共用药一疗程。分别于一疗程后、停药1月后、停药2月后观察两组患者中医证候评分改善情况,并检测阴道PH值、阴道清洁度及乳酸杆菌的数量、阴道菌群密集度、阴道乙酰氨基葡萄糖苷酶。结果:1.中医证候总疗效:观察组中医证候总疗效有效率为81.39%,对照组中医证候总疗效有效率为75.00%,经等级资料秩和检验,差异无统计学意义(Z=-1.120,P>0.05)。2.中医症状比较:治疗后两组患者中医症状较治疗前相比均有所好转。治疗后两组患者带下量、异味、带下色质、腹痛、小便短赤症状积分经两独立样本t检验,差异无统计学意义;口苦口腻、头身困重、渴不欲饮、胸胁胀痛症状积分经秩和检验,差异无统计学意义;两组患者瘙痒症状积分比较差异有统计学意义(t’=-2.386,P<0.05)。3.观察指标总积分比较:治疗后观察组观察指标总积分为4.16±1.289;治疗后对照组观察指标总积分为4.50±1.532,经两独立样本t检验,差异无统计学意义(t=-1.109,P>0.05)。4.阴道清洁度比较:治疗后观察组、对照组阴道清洁度均由Ⅲ度、Ⅳ度降低为Ⅰ度、Ⅱ度,治疗后积分经两独立样本t检验,差异无统计学意义(t=-0.514,P>0.05)。5.乳酸杆菌数量评分:治疗后观察组乳酸杆菌数量评分为0.56±0.666;治疗后对照组乳酸杆菌数量评分为0.64±0.650,经两独立样本t检验,差异无统计学意义(t=-0.555,P>0.05)。6.阴道菌群密集度:治疗后观察组、对照组阴道菌群密集度均由Ⅳ级变为Ⅱ级、Ⅲ级,治疗后积分经两独立样本t检验,差异无统计学意义(t=-0.071,P>0.05)。7.PH值:观察组用药后有6例患者PH值仍高于4.4,其余37例患者PH值均降为正常;对照组用药后有10例患者PH值高于4.4,其余34例患者PH值均降为正常。经x~2检验,两组用药后PH值差异无统计学意义(x~2=1.115,P>0.05)。8.乙酰氨基葡萄糖苷酶:观察组用药后有2例患者乙酰氨基葡萄糖苷酶评分为2分;对照组用药后有3例患者乙酰氨基葡萄糖苷酶评分为2分,其余患者治疗后乙酰氨基葡萄糖苷酶均转为阴性,评0分。经x~2检验,两组乙酰氨基葡萄糖苷酶用药后差异无统计学意义(x~2=0.189,P>0.05)。9.停药一月后、停药两月后复发情况:观察组停药一月后复发率为16.27%,对照组停药一月后复发率为31.82%,经x~2检验,两组复发率差异具有统计学意义(x~2=4.947,P<0.05)。观察组停药二月后复发率为25.58%,对照组停药二月后复发率为36.36%,经x~2检验,两组复发率差异具有统计学意义(x~2=5.527,P<0.05)。结论:1.运用中医辨证论治,对湿热下注证型滴虫性阴道炎患者外用参菊洗剂联合口服甲硝唑片,能有效改善中医证候及观察指标,改善阴道微生态环境。2.参菊洗剂联合甲硝唑片预防滴虫性阴道炎复发效果优于洁尔阴洗液联合甲硝唑片。3.参菊洗剂药物作用机制可能与抑制致病菌生长、减轻炎症效应、调节免疫功能有关。