目的:对比不同2型糖尿病(Type 2 Diabetes Mellitus,T2DM)患者短期胰岛素强化治疗及后续治疗的有效性、安全性。方法:1.选取新诊断T2DM患者168例,已诊断患者162例,分别随机分为两组,A组:基础+餐时4次胰岛素,B组:每日3次预混胰岛素类似物,强化治疗14天,监测血糖、达标时间、胰岛素用量、低血糖发生情况。2.14天后,达标新诊断患者随机分为:口服药组、基础胰岛素组、预混胰岛素组,达标已诊断患者随机分为:口服药+基础胰岛素组、口服药+预混胰岛素组,维持3个月,随访糖化血红蛋白(Glycosylated hemo globin,HbA1c)、低血糖发生情况。3.根据入选时HbA1c、病程分层分析,新诊断患者:HbA1c<9%、≥9%;已诊断患者:HbA1c<9%、≥9%,病程<5年、5-10年、≥10年。结果:1.强化阶段:新诊断T2DM患者,两种强化治疗后血糖、血糖达标率、达标时间、胰岛素用量、低血糖发生率差异无统计学意义;HbA1c<9%者,达标时胰岛素用量B组较A组少(P=0.015),HbA1c≥9%者强化后餐后血糖B组高于A组(P=0.02)。已诊断T2DM患者,两种强化治疗后血糖、血糖达标率、胰岛素用量、低血糖发生率差异无统计学意义,但A组较B组达标时间短(P=0.000);HbA1c<9%者,达标时胰岛素用量B组较A组少(P=0.022);病程≥10年者,A组较B组达标时间短(P=0.000)。2.后续阶段:新诊断/已诊断T2DM患者,不同后续治疗后HbA1c、HbA1c达标率、HbA1c下降幅度、低血糖发生率差异均无统计学意义。结论:1.新诊断T2DM患者,两种强化方案的有效性及安全性无显著差别,基线HbA1c<9%者,预混胰岛素用量更少,HbA1c≥9%者基础+餐时4次降餐后血糖更显著。2.已诊断T2DM患者,两种强化方案降糖水平、达标率、胰岛素用量无显著差别,但4次较3次方案达标时间更短,基线HbA1c<9%者预混胰岛素用量更少。3.新诊断/已诊断患者不同后续方案的短期有效性、安全性均无明显差别。