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目的:通过临床观察,评价丹参饮合异功散加味治疗贲门癌术后反流性食管炎(气虚血瘀型)的临床疗效及安全性。 方法:收集2015年1月—2016年2月成都中医药大学附属中医院肿瘤科门诊就诊的符合纳入标准的54例患者,将其随机分成治疗组27例及对照组27例,对照组在一般治疗的基础上予口服西药治疗(奥美拉唑肠溶胶囊+枸橼酸莫沙必利分散片),治疗组在对照组基础上加服免煎中药(丹参饮合异功散加味),日一剂,每次一格,日三次,开水冲服。治疗4周为一疗程,两组均在治疗前及治疗1疗程后对其临床症候积分、体重及KPS评分等进行比较。 结果:在本次研究结束时,治疗组和对照组各有1例脱落,余52例均为有效病例,治疗前两组基线资料具可比性。(1)总积分比较:两组治疗后组内及组间比较均有显著统计学意义(P<0.01);(2)两组治疗后主要症状积分比较:治疗组治疗后对反酸、烧心、胸骨后刺痛、吞咽困难及咽中异物感均有改善(P<0.05),而对照组治疗后仅对反酸、烧心有改善(P<0.05),且治疗组较对照组在改善胸骨后刺痛有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组;(3)两组治疗后次要症状积分比较:治疗组对脘腹胀满、疲倦乏力、纳差及口干舌燥有改善(P<0.05),对照组仅对对脘腹胀满有改善(P<0.05),且治疗组较对照组在改善疲倦乏力、纳差及口干舌燥组间比较有统计学意义(P<0.05),治疗组优于对照组;(4)中医症候改善情况比较:治疗组总有效率92.3%,对照组总有效率30.8%,治疗组优于对照组(P<0.05);(5)治疗后KPS评分比较:治疗组总有效率92.3%;对照组总有效率80.8%,治疗组优于对照组(P<0.05);(6)治疗后体重比较:治疗组总有效率96.2%,对照组总有效率76.9%,治疗组优于对照组(P<0.05);(7)两组治疗过程中均未见明显不良反应。 结论:丹参饮合异功散加味治疗贲门癌术后反流性食管炎(气虚血瘀型),可改善患者反流、烧心、胸骨后刺痛及疲倦乏力等症状,提高患者生活质量且无明显不良反应。说明丹参饮合异功散加味治疗贲门癌术后反流性食管炎临床疗效确切,安全有效,为中医治疗贲门癌术后反流性食管炎提供了新思路。