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目的:本研究以中药自拟方“补肾益髓方”观察其对非小细胞肺癌 GP方案化疗后患者血小板减少症的预防作用,突出中医“治未病”优势,进而为化疗后血小板减少症的预防提供新思路。 方法:连续纳入2014年1月至2015年6月黄骅市人民医院肿瘤内科及沧州市中心医院肿瘤内科接受初治的非小细胞肺癌患者。按照入组标准,纳入治疗组、对照组,最终完成试验具有统计学意义的患者共208例,其中对照组105例,治疗组103例。两组患者在一般资料、肿瘤分期、化疗方案、入组病情等方面均无统计学差异(P>0.05)。所有患者给予 GP方案化疗(吉西他滨1.0g/m2 d1.8;顺铂25mg/m2 d1-3)2周期,一周期化疗方案为21天,对照组行单纯化疗治疗,治疗组在单纯化疗治疗的基础上,于化疗前3天开始加以补肾益髓方中药汤剂口服,每日一剂,至化疗结束。观察比较:1.两组患者第一周期化疗后第3天、第7天出现血小板降低患者总数及血小板毒性分度Ⅲ度及以上的患者总数;2.两组患者第一周期化疗后血小板毒性分度Ⅲ度及以上的患者血小板恢复正常所需时间;3.两组患者第一周期化疗期间胃肠道反应事件发生情况;4.两周期化疗结束后两组患者KPS评分情况。 结果: 1治疗组在化疗后第3天,血小板正常患者81例,出现骨髓毒性患者22例,其中Ⅲ度患者2例,Ⅳ度患者0例;对照组在化疗后第3天,血小板正常患者70例,出现骨髓毒性患者35例,其中Ⅲ度患者7例,Ⅳ度患者2例,两组出现骨髓毒性患者比较,无统计学差异(P>0.05),出现Ⅲ度及以上骨髓毒性患者比较,存在统计学差异(P<0.01)。化疗后第7天,血小板正常患者76例,出现骨髓毒性患者27例,其中Ⅲ度患者4例,Ⅳ度患者1例;对照组在化疗后第7天,血小板正常患者52例,出现骨髓毒性患者53例,其中Ⅲ度患者14例,Ⅳ度患者5例,两组出现骨髓毒性患者比较,存在统计学差异(P<0.05)出现Ⅲ度及以上骨髓毒性患者比较,存在统计学差异(P<0.01)。 2两组第一周期化疗后骨髓毒性分度Ⅲ度及以上患者的血小板恢复正常所需时间,治疗组患者为5.80±3.96天,而对照组为9.53±3.16天。此结果显示治疗组的恢复时间较对照组缩短,存在统计学差异(P<0.01)。 3在改善神疲乏力、少气懒言、食少纳差、面色不华、腰膝酸软、畏寒怕冷、心悸短气、多梦易惊等症状上,化疗后第7天,治疗组临床症状变化不明显(P>0.05),而对照组则出现较多的临床症状,与同时期治疗组相比,有明显差异(P<0.01)。 4在胃肠道反应事件发生情况上,治疗组患者发生Ⅰ度胃肠道反应20例,Ⅱ度胃肠道反应11例,Ⅲ度胃肠道反应4例。对照组患者发生Ⅰ度胃肠道反应22例,Ⅱ度胃肠道反应15例,Ⅲ度胃肠道反应10例,Ⅳ度胃肠道反应1例。发生胃肠道反应患者经统计学分析,存在统计学差异(P<0.01),重度胃肠道反应(Ⅲ、Ⅳ级)两组比较,P<0.01,统计学有明显差异。 5治疗前两组患者KPS评分无明显差异(P>0.05)。2周期化疗后,治疗组 KPS变化不明显(P>0.05),而对照组 KPS则开始明显降低,与自身治疗前及同时期治疗组相比,均有明显差异(P<0.05) 结论: 1中药补肾益髓方能有效保护血小板,预防因化疗而致的骨髓抑制,降低Ⅲ度及以上骨髓毒性的发生率。 2中药补肾益髓方能缩短Ⅲ度及以上骨髓抑制患者血小板恢复正常时间。 3中药补肾益髓方能够预防患者临床症状的发生发展,降低化疗所致胃肠道反应发生率,改善患者在化疗期间的生活质量,稳固患者 KPS评分。