胃复安预防羟考酮诱导的恶心呕吐的前瞻性观察

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背景与目的:羟考酮缓释片为癌痛治疗中常用的阿片类止痛药物,但一部分人在用药早期可能会出现恶心呕吐,从而降低了患者的依从性,影响癌痛治疗效果。本研究将120名中重度癌痛患者随机分为观察组和对照组,通过观察两组临床资料,分析胃复安片对羟考酮缓释片诱导的恶心呕吐不良反应的预防作用。方法:本文采用前瞻性观察法,观察第一次接受羟考酮缓释片止痛治疗的恶性肿瘤患者。根据数字评分量表评分分为中度疼痛(4-6分)、重度疼痛(7-10分)。使用随机数字表生成随机数字,写成卡片,规定奇数为观察组,偶数为对照组。疼痛达到中重度疼痛患者随机抽取写有数字的卡片,根据数字是奇数还是偶数确定组别。中度疼痛患者给予羟考酮缓释片起始剂量10 mg po q12h为背景用药止痛治疗,重度疼痛患者给予羟考酮缓释片起始剂量20 mg po q12h为背景用药止痛治疗,再根据疼痛控制情况进行滴定,当24小时内爆发痛大于等于3次,或24小时后评分仍大于等于4分,止痛药物加量50%。以前24小时吗啡用量的20%处理爆发痛,本研究中用吗啡注射液处理爆发痛,需先根据羟考酮:吗啡=2:3,吗啡针:吗啡片=1:3的比例换算成等量的吗啡针。观察组在口服羟考酮缓释片同时预防性给予胃复安片10mg po tid治疗,每当出现恶心呕吐程度达到II级,临时给予昂丹司琼片8mg止吐治疗1次。对照组在口服羟考酮缓释片镇痛治疗时不预防性用药,直到出现恶心呕吐程度达到II级加用胃复安片10 mg po tid止吐治疗,恶心呕吐仍达II级给予临时给予昂丹司琼片8mg止吐治疗。观察时间均为14天。比较两组恶心呕吐、嗜睡、便秘、尿潴留、呼吸抑制等不良反应发生率及疼痛评分、生活质量评分、治疗前后血常规及生化指标之间的差异。结果:观察组患者第1、2、3、7天恶心呕吐发生率低于对照(P<0.05),两组差异有统计学意义。两组患者昂丹司琼使用率差异有统计学意义(13.30%vs 33.3%,P<0.05)。观察组患者便秘发生率低于对照组(45.0%vs 65.0%,P<0.05),差异有统计学意义。两组患者第14天疼痛评分无明显差异(P(29)0.05)。观察组患者第1、2、3、14天生活质量评分高于对照组(P<0.05),差异有统计学意义。其余不良反应发生率观察组和对照组无统计学差异。对有无发生阿片类药物相关性恶心呕吐的两组患者基线特征进行比较发现性别、年龄、PS评分与恶心呕吐的发生率无显著相关性(P>0.05),肿瘤类型、吗啡当量、是否接受止吐药物预防与阿片类药物相关恶心呕吐的发生率相关(P<0.05),其中非消化道肿瘤和预防止吐与阿片类药物相关恶心呕吐的发生率呈负相关,吗啡当量与阿片类药物相关恶心呕吐的发生呈正相关。观察组和对照组患者治疗前后白细胞计数、中性粒细胞计数、血小板计数、谷草转氨酶浓度,谷丙转氨酶浓度、肌酐浓度均无明显差异(P>0.05),观察组治疗前后血红蛋白含量及白蛋白含量无明显差异(P>0.05),对照组治疗后的血红蛋白含量及血浆白蛋白含量均低于治疗前,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:预防性应用胃复安片能有效减少羟考酮缓释片相关恶心呕吐的早期发生率、降低便秘发生率、不影响止痛效果、不加重其他副反应,无血液学毒性及肝肾功能损害,可提高癌痛治疗的依从性及患者的生存质量。
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