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目的：通过研究补肾化瘀固冲法对肾虚血瘀型先兆流产患者D-二聚体及凝血机制的影响，探讨补肾化瘀固冲法的作用机理，为临床保胎治疗提供有效药物及依据。 方法：临床收集60例符合病例选择标准患者的基本资料，根据试验要求观察治疗前的各项基本情况，详细填写调查量表。试验采用补肾化瘀固冲的中药方剂治疗4周，分别记录治疗前后患者D-二聚体（D-dimer）、凝血酶原时间(Prothrmbin Time,PT)、活化部分凝血活酶时间(Activated Partial Thromboplastin Time,APTT),凝血酶时间(Thrombin Time,TT)、纤维蛋白原(Fibrinogen,FIB)、血清雌二醇（Estradiol，E2）、孕酮（Progesterone，P）、绒毛膜促性腺激素（Human Chorionic Gonadotropin，β-HCG）情况、观察治疗前后阴道流血、腰酸、腹痛等临床症状的改变，对数据进行统计分析，比较治疗前后的疗效差异。 结果：经统计学分析，补肾化瘀固冲法对肾虚血瘀型先兆流产患者治疗效果显著，保胎总有效率为93.33%；治疗后能显著降低患者D-二聚体水平，与治疗前相比有非常显著差异(P＜0.01)；治疗后能显著提高ATPP、TT、降低FIB水平，与治疗前相比有非常显著差异(P＜0.01)；而治疗前后PT相比无统计学差异(P＞0.05)；治疗后显著降低子宫血流阻力指数，改善血液循环，与治疗前相比有非常显著差异(P＜0.01)；治疗后能提高肾虚血瘀型先兆流产患者的雌二醇、孕酮、绒毛膜促性腺激素水平，有非常显著差异(P＜0.01)，患者治疗后与治疗前相比，在中医症证候积分、中医主要症状(阴道出血、腰酸、小腹疼痛)改善方面，有非常显著差异(P＜0.01)。 结论：补肾化瘀固冲法能有效提高肾虚血瘀型先兆流产患者保胎成功率，改善血浆D-二聚体水平及凝血机制，降低子宫血流阻力指数（RI），同时能提高血清雌二醇、孕酮、绒毛膜促性腺激素水平，改善阴道流血、腰酸及腹痛等临床症状，安全、简便、效果显著。