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目的:通过临床试验研究,观察玉屏风散对稳定期慢性阻塞性肺疾病(COPD)肺气虚证肺功能的改善及其对病情进程的影响,为推广使用玉屏风散治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病肺气虚证提供可靠的临床依据。通过文献研究,完善玉屏风散治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病肺气虚证的应用理论以及中医认识和防治慢性阻塞性肺疾病的相关理论。
方法:①临床试验:根据最近通行规范的诊断标准、纳入标准及排除标准,从三级甲等医院门诊部选取稳定期慢性阻塞性肺疾病(I级,II级,III级)肺气虚证病例,随机分为玉屏风散组和空白对照组,进行开放试验。玉屏风散组服用玉屏风散水丸制剂,而空白对照组不服用任何药物。受试周期为六十日,每二十日检测受试者的肺功能FEV1、FVC及FEV1/FVC值,并观察受试者临床症状。试验结束后,对试验资料进行统计学分析,从而观察玉屏风散对稳定期慢性阻塞性肺疾病肺气虚证肺功能改善状况及其对病情进程的影响。②文献研究:通过检索查阅,考证分析古今中医药文献,研究探讨中医对慢性阻塞性肺疾病肺气虚证的认识和防治状况,研究、整理、分析、厘清玉屏风散的方药理论、应用经验、历史沿革资料以及中医文献与慢性阻塞性肺疾病相关的理论和内容。
结果:玉屏风散可以显著改善稳定期慢性阻塞性肺疾病(I级)肺气虚证的临床症状和肺功能。对稳定期慢性阻塞性肺疾病(II级)肺气虚证临床症状和肺功能亦有一定改善作用,可以减缓其病情进程,但对稳定期慢性阻塞性肺疾病(III级)肺气虚证无明显疗效,且难以阻止肺功能继续减损的趋势。通过文献研究基本上达到了完善玉屏风散治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病肺气虚证的应用理论,以及中医认识和防治慢性阻塞性肺疾病相关理论的初衷。
结论:玉屏风散能够显著改善稳定期慢性阻塞性肺疾病轻中度(I级与II级)肺气虚证的肺功能和临床症状,其作用机理在于其补肺健脾,益气固表,扶正祛邪以提高机体免疫力和修复力,改善肺的通气功能。玉屏风散药简力专,制剂成本低廉,成药口服方便,且临床试验未见不良反应。因此可以认为:玉屏风散用于治疗轻度和中度稳定期慢性阻塞性肺疾病肺气虚证具有良好的临床推广价值和市场前景。与此同时的文献研究已为应用玉屏风散治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病肺气虚证以及中医认识和防治慢性阻塞性肺疾病提供了较为完善的相关理论。