比伐芦定和肝素在急性心肌梗死患者中出血风险的临床研究

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背景及目的目前,随着我国社会生活水平的不断提高,“高血压、高血糖、高血脂”等疾病诱发导致的冠心病(Coronary heart disease,CHD)患者日益增多,CHD所引起的一系列病症给患者及家属带来了经济上、精神上的巨大压力;其中以急性心肌梗死(Acute myocardial infarction,AMI)的表现最为严重,这类患者的发病率也呈明显增长的趋势;及时早期开通闭塞冠脉血管(Infarction Related Artery,IRA)是AMI治疗的关键;传统的药物治疗在一定程度上可缓解症状,但无法从根本解决冠脉血管狭窄问题;冠脉塔桥术(Coronary artery bypass grafting,CABG)在相对适应症下虽可解决严重病变血管,但也因手术、住院时间长等而非首选治疗手段;随着我国经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous transluminal coronary intervention,PCI)技术的不断更新、进步,急诊PCI已成为开通闭塞血管的主要手段;但手术时由于抗凝药物的应用,使出血风险发生的几率增高,在选择抗凝药物时仍需谨慎;传统的抗凝药物普通肝素(Unfractionated heparin,UFH)虽有较多优点,但因其可诱导血小板减少症(Hepaein-Induced Thrombocytopenia,HIT)的发生等不足而影响PCI安全。比伐芦定是行PCI手术时一种新型抗凝药物,能快速与凝血酶脱离,半衰期只有25min,可迅速失效。同时它不增加血小板活化,也不引起HIT的发生,具有起效迅速、出血风险低等作用;本实验主要观察AMI患者行PCI时应用比伐芦定和普通肝素两组时的安全性及有效性分析。方法连续入选我院心内科2018年3月-2018年12月AMI行PCI患者95例,随机分为比伐芦定组和普通肝素组,观察分析一般资料包括(年龄、性别、高血压病及糖尿病病史、吸烟饮酒史、BMI、CRUSADE出血评分、支架长度、支架个数、手术时间、对比剂),术前、术后即刻、术后6h凝血酶原时间(Prothrombin time,PT)、部分活化凝血酶原时间(Activated partial thromboplastin time,APTT)、凝血酶时间(Thrombin time,TT)凝血指标,术后出血发生的机率及MACE事件(定义为:再发心绞痛、心力衰竭、心源性猝死)的发生率,比较分析两组间各研究指标的变化及各终点事件发生率的差异。结果1、两组患者间的一般基本资料(性别、年龄、吸烟史、饮酒史、高血压患病率、糖尿病患病率、BMI、CRUSADE出血评分、支架长度、支架个数、手术时间)对比均无统计学意义(P>0.05)。2、术前PT、APTT、TT,术后即刻PT、APTT、TT,术后6h PT、APTT、TT,显示不同时间点凝血功能对比无差异,均无统计学意义(P>0.05)。3、主要出血比伐芦定组1例出血发生,肝素组9例出血发生,均为2型出血,比伐芦定组相对于肝素组更安全。4、MACE事件发生率比伐芦定组0例低于普通肝素组7例。结论比伐芦定组相较于肝素组在AMI行PCI时出血发生率低,MACE事件发生率低,故安全性相对更高。
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