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目的:观察沙库巴曲缬沙坦(sacubitril/valsartan)对急性心肌梗死(acute myocardial infarction AMI)合并心功能不全并行经皮冠状动脉介入治疗(percutaneous coronary intervention PCI)患者的临床疗效,以及不良反应、主要心血管不良事件(major Adverse Cardiovascular Events MACE)的发生情况,探讨沙库巴曲缬沙坦对AMI合并心力衰竭行PCI术患者的具体疗效。研究方法:本研究根据严格的纳入、排除标准选取2018.09.01~2020.05.31青岛大学附属医院共202例AMI伴心功能不全行PCI术的患者,应用随机数字表法将其随机分为两组,其中观察组104例,在常规基础上应用沙库巴曲缬沙坦治疗,对照组98例,在常规基础上应用缬沙坦治疗;观察组及对照组又根据射血分数水平分为心肌梗死射血分数保留组,心肌梗死射血分数降低组等亚组,其中本研究将射血分数中间值的观察对象归组于射血分数保留组;以观察组及对照组血清N-末端B型利钠肽前体(N-terminal B-type natriuretic peptide NT-proBNP)水平变化以及左心室射血分数(left ventricular ejection fraction LVEF)、左心室舒张末期内径(left ventricular end-diastolic diameter LVEDD)变化程度作为观察指标,观察患者术后3月、6月各指标变化程度,以及术后3月、6月六分钟步行试验距离(6 minutes walk test 6MWT),术后6月的临床疗效,发生药物不良反应例数、MACE事件发生例数。结果:观察组存在1例严重低血压和1例严重干咳患者终止研究,最终102人纳入研究组,其中23%的患者服用沙库巴曲缬沙坦50mg,每天2次;64%的患者服用剂量为100mg,每天2次,13%的患者服用剂量为200mg,每天2次;对照组最终98人纳入研究,其中77%患者服用缬沙坦80mg,每天1次,23%的患者服用剂量为160mg,每天1次。1.观察组、对照组术后3月、6月血清NT-proBNP水平均较出院前明显下降,且观察组水平明显低于对照组;术后6月较术后3月相比,水平进一步下降(P<0.01)。2.观察组、对照组术后3月、6月LVEF水平均较出院前明显升高,且观察组水平明显高于对照组;术后6月较术后3月相比,水平明显升高(P<0.01)。3.观察组、对照组术后3月、6月心脏超声指标LVEDD水平均较出院前明显下降,且观察组水平明显低于对照组;术后6月较术后3月相比,左心室舒张末期内径进一步缩小(P<0.01)。4.观察组术后3月、6月步行距离均长于对照组,两组组间存在统计学差异(P<0.01);术后3月、6月相比较,观察组与对照组两组组内各组之间均存在统计学差异(P<0.01),且术后6月距离明显优于术后3月。5.观察组临床疗效显效例数明显多于对照组(P<0.01),两组无效例数差别无统计学意义(P>0.05);与对照组相比,观察组易发生低血压现象,但二者差别无统计学差异(P>0.05);观察组较对照组相比,不增加不良事件发生概率及MACE事件发生的比例。6.亚组分析结果如下,各组组内比较结果:6.1.观察组中射血分数保留亚组、射血分数降低亚组,NT-proBNP、LVEF、LVEDD等指标组内两两比较均存在统计学意义(P<0.01)。6.2.对照组中射血分数保留亚组,血清NT-proBNP水平变化组内两两比较均存在统计学意义(P<0.01);LVEF数值变化组内比较,术后3月与出院前相比,术后3月数值高于出院前,但差异无统计学意义(P=0.094);术后6月与术后3月相比较,术后6月数值高于术后3月,但差异无统计学意义(P=0.115);术后6月与出院前相比,差异有统计学意义(P<0.01);关于LVEDD变化,组内比较结果:术后3月数值小于出院前,但二者差异无统计学意义(P=0.068);术后6月与术后3月相比较,术后6月数值低于术后3月,但差异无统计学意义(P=0.078);术后6月与出院前相比较,差异有统计学意义(P<0.01)。6.3.对照组中射血分数降低亚组,NT-proBNP、LVEF等指标组内两两比较均存在统计学意义(P<0.01);LVEDD组内比较,术后6月分别与出院前和术后3月相比,均存在统计学差异(P<0.05),术后3月与出院前相比,术后3月数值低于出院前,但差异无统计学意义(P=0.068)。6.4观察组各亚组组内、对照组各亚组组内术后3月、6月6MWT距离存在统计学差异(P<0.05)。6.5观察组中射血分数保留亚组、射血分数降低亚组组间比较,NT-proBNP、LVEDD、6MWT距离等指标差异无统计学意义(P>0.05)。射血分数降低亚组的LVEF值低于射血分数保留亚组,两亚组组间LVEF存在统计学意义(P<0.01)。对照组中两亚组组间比较,整体结果与观察组两亚组结果一致。结论:沙库巴曲缬沙坦应用于心肌梗死伴心功能不全行PCI术患者中的疗效优于缬沙坦,在射血分数降低和保留的患者中均取得明显的临床疗效,在不增加不良反应的前提下,具有明显改善患者症状、有效逆转心室重构、改善患者临床预后的效果。