壳聚糖由于具有低细胞毒性、生物可降解性和生物活性已广泛应用于生物医学领域。然而,壳聚糖是天然产物,含有不同程度的生物杂质,这些生物杂质包括杂蛋白、内毒素等。若仅仅将壳聚糖经过简单处理,用于体内移植后,会有一定的炎症反应和免疫排斥,可能导致移植失败。因此,壳聚糖的纯度直接影响了体内移植的效果和壳聚糖在组织工程领域的应用。确定移植级壳聚糖的质量标准,并建立相应的纯化工艺,保证其作为移植材料的安全性是临床应用的关键。本文旨在建立壳聚糖中的杂质蛋白质含量的检测方法,并考察不同的纯化工艺对该杂质的去除效果,为制备高纯壳聚糖材料提供理论基础和实验依据。本文通过对目前报道的五种壳聚糖中蛋白质的检测方法的实验比较,建立了以考马斯亮蓝法作为壳聚糖中蛋白质的检测方法。实验证明,该方法可快速有效地检测壳聚糖中的杂质蛋白含量。论文比较了过滤、活性炭吸附、蛋白酶、TCA、表面活性剂等不同工艺对壳聚糖中杂质蛋白的去除效果,其中TCA法和表面活性剂法对壳聚糖中的蛋白质的去除效果较好,经纯化后的蛋白含量分别为0.111%和0.159%,经优化方法纯化处理后,壳聚糖中的蛋白杂质含量达到了组织工程医疗产品壳聚糖的标准要求。