【摘 要】
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背景和目的肺癌是中国和全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一,其中NSCLC（non-small cell lung cancer,非小细胞肺癌）约占85%。过去治疗晚期驱动基因阴性NSCLC主要依赖化疗,但其远期疗效并不理想。随着ICIs（immune checkpoint inhibitors,免疫检查点抑制剂）的研究与应用,PD-1（programmed death 1,程序性死亡受体1）抑制
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背景和目的肺癌是中国和全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一,其中NSCLC（non-small cell lung cancer,非小细胞肺癌）约占85%。过去治疗晚期驱动基因阴性NSCLC主要依赖化疗,但其远期疗效并不理想。随着ICIs（immune checkpoint inhibitors,免疫检查点抑制剂）的研究与应用,PD-1（programmed death 1,程序性死亡受体1）抑制剂现成为Ⅳ期驱动基因阴性NSCLC一线标准治疗方案。但有大量患者会对PD-1抑制剂产生原发或继发性耐药,并且,ICIs可产生多种类型的ir AEs（immune-related adverse effects,免疫相关的不良事件）。热疗是一种根据肿瘤组织和正常组织对相同温度的不同反应,利用热量直接杀伤肿瘤细胞并且通过加热组织产生的继发效应来治疗恶性肿瘤的治疗方式,是重要的肿瘤辅助治疗方法之一,可发挥多种效应,包括直接杀死肿瘤细胞,改变肿瘤部位血流、氧气和营养物质的分布,诱导热休克蛋白,调节TME（tumor microenvironment,肿瘤微环境）,激活免疫反应,损伤DNA、干扰DNA修复途径,诱导凋亡级联反应,改变细胞周期调节信号通路,促进肿瘤新抗原的产生等。本研究回顾性分析免疫治疗联合热疗的晚期NSCLC患者的病历资料,研究免疫治疗联合热疗的疗效、不良反应,为新的联合治疗方案的可能性提供一定参考。方法从2019年1月1日至2021年11月30日在青岛市市立医院接受免疫联合含铂双药化疗的Ⅳ期非小细胞肺癌患者中共筛选出76名患者,根据是否联合热疗分为观察组（36例）和对照组（40例）。收集两组患者的一般资料。治疗期间每2周期进行1次影像学检查,评价疗效,分为CR（complete remission,完全缓解）、PR（partial remission,部分缓解）、SD（stable disease,疾病稳定）和PD（progressive disease,疾病进展）。比较两组患者ORR（objective response rate,客观缓解率）、DCR（disease control rate,疾病控制率）、PFS（progression free survival,无进展生存期）、免疫相关毒性分类和分级。结果1.观察组:CR 0例,PR 22例（61.1%）,SD 11例（30.6%）,PD 3例（8.3%）,ORR为59.5%,DCR为91.7%。对照组:CR 0例,PR 15例（37.5%）,SD 22例（55.0%）,PD 3例（7.5%）,ORR为35.9%,DCR为92.5%。观察组ORR高于对照组,差异有统计学意义（P=0.040）。两组DCR相似,差异无统计学意义（P=0.893）。2.所有患者随访至PD,观察组的中位无进展生存期为8.5个月（95%CI:6.3~10.7）,对照组为7.7个月（95%CI:6.1~9.3）,观察组长于对照组,P=0.507,差异无统计学意义。3.吸烟史、ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group,美国东部肿瘤协作组）评分、PD-L1表达与患者的PFS相关,性别、家族史、组织学类型、手术史与PFS无关。其中有吸烟史、ECOG评分0分、PD-L1表达的患者PFS较长,预后较好。4.两组患者在热疗时均未出现不良反应,观察组在治疗期间出现的ir AEs共15例,重度及以上3例,有4名患者因ir AEs停药;对照组共15例,重度及以上4例,有4名患者因ir AEs停药。观察组总ir AEs发生率略高于对照组（41.7%vs.37.5%）,差异无统计学意义（P=0.711）。重度及以上ir AEs发生率对照组大于观察组（10.0%vs.8.3%）,差异无统计学意义（P=0.802）。结论1.热疗联合PD-1抑制剂一线治疗驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌提高了客观缓解率,近期疗效优于不联合热疗。2.热疗联合PD-1抑制剂后免疫相关不良事件的发生率没有明显升高。热疗安全性好,没有增加PD-1抑制剂的副反应。
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