目的:通过文献整理、病历调查及临床观察,以探讨中药丹栀逍遥散合甘麦大枣汤配合他莫昔芬内分泌治疗乳腺癌的临床应用价值,减轻内分泌治疗毒性,扩展经典古方应用范围,为解决临床缺乏治疗手段的难题提供新的思路,开发和推广新的有效、便捷治疗方法。　　方法:(1)利用中国知网文献数据库、万方数据库,检索1980-2013年乳腺癌内分泌治疗综合征涉及中医证型或辨证分型的文献,通过设定的纳入标准及排除标准,得到符合要求的文献,分析中医辨证论治在乳腺癌内分泌治疗中的重要意义。(2)回顾2005年-2008年到我院乳腺科诊治的乳腺癌内分泌治疗患者64例,采用kupperman症状积分统计分析,探讨中药丹栀逍遥散合甘麦大枣汤配合他莫昔芬内分泌治疗乳腺癌的临床应用价值。(3)收集2012.06-2013.12于我院乳腺科住院且符合纳入标准的乳腺癌患者90例,随机分为三组,丹栀逍遥散合甘麦大枣汤+他莫昔芬组,文拉法辛+他莫昔芬组,他莫昔芬组各30例,分别治疗3个月,观察三组治疗前后性激素水平、肝肾功能变化,评估临床疗效、药物毒性等多方面指标,经统计学分析处理,进行评价。　　结果:(1)回顾文献获得乳腺癌内分泌治疗中医症状主要为潮热汗出烦躁易怒、月经失调、头晕耳鸣心悸失眠等,中医证型主要为肝气郁结(肝郁脾虚、血瘀痰凝)、冲任失调(肝郁气滞、肝肾亏虚、气滞血瘀)、毒热蕴结、气血亏虚等。(2)回顾性临床病例观察丹栀逍遥散合甘麦大枣汤治疗组kupperman症状积分明显低于治疗前(P<0.05),临床缓解率(显效+有效)达81.7％;对照组积分较前无改善。(3)前瞻性临床病例研究中,治疗组总有效率86.7％,对照Ⅱ组为83.3％,对照组Ⅰ组为23.3％,说明丹栀逍遥散合甘麦大枣汤治疗组与文拉法辛+他莫昔芬对照Ⅱ组在改善类更年期反应方面疗效相当,无显著性差异( P>0.05),临床观察发现,丹栀逍遥散合甘麦大枣汤治疗组副作用小,安全性高,并不影响他莫昔芬疗效。　　结论:应用丹栀逍遥散合甘麦大枣汤配合乳腺癌患者他莫昔芬内分泌治疗能够改善潮热汗出、失眠、疲乏及情绪异常等他莫昔芬副作用,提高生活质量,无明显毒副反应。