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目的:观察促卵养膜方联合西药治疗肾虚血瘀型多囊卵巢综合征不孕的临床疗效,并初步探讨其作用机理。方法:选择广西中医药大学第一附属医院仁爱分院门诊2017年6月至2017年11月符合纳入标准的患者90例,用随机数字表法分为治疗组(促卵养膜方+西药组)、对照组A(坤灵丸+西药组)及对照组B(西药组),观察治疗前后月经情况、妊娠、排卵情况及证候评分,监测血清性激素六项、空腹血糖(Fasting plasma glucose,FPG)、空腹胰岛素(Fasting plasma glucose,FINS)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR),及卵泡成熟日子宫内膜厚度、子宫内膜类型、子宫动脉血流动力学的变化、体重指数(Body Mass Index,BMI)和腰臀比(Waist-to-hipratio,WHR)。结果:(1)月经情况的比较:(1)月经周期的比较:三组治疗前后比较,有显著性差异(P<0.05);三组治疗后比较,治疗组与对照组A、对照组B比较,均有显著性差异(P<0.05)。(2)月经期的比较:治疗组、对照组A治疗前后比较,均有显著性差异(P<0.05);三组治疗后比较,治疗组与对照组A、对照组B比较,均有显著性差异(P<0.05)。(3)月经量的比较:三组治疗前后比较,有显著性差异(P<0.05);三组治疗后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(2)中医证候的比较:(1)三组治疗前后总积分的比较,有显著性差异(P<0.05),三组治疗后多重比较,均有显著性差异(P<0.05)。(2)单项中医证候的比较:三组治疗前后比较,腰骶酸痛、头晕耳鸣、痛经、畏寒肢冷、五心烦热、面色、舌体及脉象均有显著性差异(P<0.05),三组治疗后多重比较,在腰骶酸痛、痛经、畏寒肢冷及舌体方面,均有显著性差异(P<0.05);在头晕耳鸣、五心烦热及脉象方面,治疗组与对照组A比较,无显著性差异(P>0.05)。(3)实验室指标的比较:(1)对于血清LH、LH/FSH、E2、T,治疗前后比较,有显著性差异(P<0.05),三组治疗后LH、LH/FSH、T多重比较,均有显著性差异(P<0.05)。对于三组血清E2治疗后比较,治疗组分别与两对照组比较,均有显著差异(P<0.05)。对于血清FSH,治疗组与对照组A治疗前后比较,有显著性差异(P<0.05);三组治疗后比较,治疗组与对照组A比较,差异无统计意义(P>0.05)。(2)对于存在胰岛素抵抗者的FINS、FPG及HOMA-IR,治疗前后比较有显著差异(P<0.05);三组治疗后比较,对于FPG、HOMA-IR,治疗组分别与两对照组比较,有显著性差异(P<0.05),对于FINS方面,三组治疗后比较,差异无统计学意义(P>0.05)。(4)B超监测指标的比较:(1)卵泡成熟日子宫内膜厚度、类型及优势卵泡的比较:三组治疗后比较,治疗组分别与两对照组比较,差异有统计学意义(P<0.05),两对照组比较,有显著差异(P<0.05);(2)子宫动脉血流方面比较:对于子宫动脉阻力指数(Resistant Index,RI),治疗后多重比较,均有显著差异(P<0.05);对于子宫动脉搏动指数(Pulsatility Index,PI),治疗组与对照组A比较,有显著性差异(P<0.05)。(5)BMI、WHR的比较:三组治疗前后的BMI、WHR比较,差异有统计学意义(P<0.05),三组WHR治疗后比较,无显著性差异(P>0.05),三组BMI治疗后多重比较,均有显著性差异(P<0.05),(6)疗效的比较:(1)周期排卵率的比较:治疗后治疗组与对照组A比较,有显著性差异(P<0.05);(2)总妊娠的比较:治疗组分别与对照组A、对照组B比较,均有显著性差异(P<0.05);(3)早期流产率的比较:治疗组分别与对照组A、对照组B比较,差异有统计学意义(P<0.05);(4)中医证候疗效比较:治疗组总有效率为96.43%,对照组A有效率为80%,对照组B有效率为68.97%,三组多重比较,均有显著性差异(P<0.05)。(5)临床疗效比较:治疗组的临床有效率是64.29%,对照组A的总有效率为23.33%,对照组B的总有效率是20.69%。治疗组与对照组A比较,有显著性差异(P<0.01),与对照组B比较,差异有统计学意义(P<0.01)。结论:1.促卵养膜方协同西药能明显改善肾虚血瘀PCOS患者的临床症状,可通过调节性激素水平,降低血清LH、LH/FSH及T水平,提升E2,调整月经周期及经期,提高疗效;2.促卵养膜方协同西药能有效降低肾虚血瘀型PCOS的BMI,调节胰岛素水平,改善胰岛素抵抗情况;3.促卵养膜方协同西药能促进肾虚血瘀型PCOS患者卵泡发育,提高周期排卵率,改变子宫内膜厚度、类型及子宫动脉血流,改善子宫内膜容受性,降低流产率,提高临床妊娠率。