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目的:
回顾性分析奥沙利铂联合卡培他滨(XELOX)或替吉奥(SOX)方案一线治疗不可手术切除的进展期胃癌的疗效和安全性,按性别、年龄、组织学分级等进行分层,寻找上述治疗方法的优化适宜人群。
方法:
收集2010年01月至2018年12月在吉林省人民医院采用XELOX或SOX方案行一线姑息性化疗的60例进展期胃癌患者,根据用药方案不同将患者分为XELOX组和SOX组。XELOX组30例患者:卡培他滨:1000mg/m2,每日2次口服,第1-14天;奥沙利铂:130mg/m2,第1天,每21天为1个治疗周期。SOX组30例患者:替吉奥:体表面积<1.25m2者40mg;体表面积1.25-1.5m2者50mg;体表面积≥1.5m2者60mg,每日2次口服,第1-14天;奥沙利铂:130mg/m2,第1天,每21天为1个治疗周期。每2个周期后根据RECIST1.1和CTCAE V4.0常见不良反应事件评价标准评估患者的疗效和不良反应,观察患者ORR、PFS、OS、肿瘤标志物变化情况、癌痛缓解情况、生活质量及患者依从性,在上述研究的基础上,按性别、年龄、组织学分级进行分层,进一步分析上述指标的变化。最后采用SPSS19.0进行统计学分析。
结果:
1疗效评价:XELOX组ORR为56.7%,DCR为76.7%,中位无进展生存期(mPFS)为6.1个月,中位总生存期(mOS)为13.1个月;SOX组ORR为43.3%,DCR为66.7%,mPFS为5.7个月,mOS为14.3个月,两组比较ORR、DCR、mPFS、mOS差异均无统计学意义(P>0.05)。
2安全性评价:两组常见不良反应为血液性毒性(白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少及血红蛋白减少)、消化系统反应(恶心呕吐、腹泻)、口腔黏膜炎、肝肾功能损害(转氨酶升高、肌酐升高)、外周神经炎、手足综合征。其中XELOX组和SOX组Ⅰ-Ⅱ级不良反应发生率分别为53.3%和63.3%,Ⅲ级不良反应发生率分别为46.7%和36.6%,未出现Ⅳ级不良反应;XELOX组手足综合征发生率较SOX组高,分别是40%vs10%,差异具有统计学意义(P=0.023),余不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。
3治疗前后肿瘤标志物CA19-9、CA242、CEA变化评价:两组患者治疗后肿瘤标志物较治疗前均有下降且差异具有统计学意义(P<0.05);但两组间治疗前后肿瘤标志物下降程度差异无统计学意义(P>0.05)。
4癌痛的缓解情况评价:XELOX组癌痛缓解率为80.0%,SOX组癌痛缓解率为86.7%,两组患者较治疗前癌痛有所减轻,但两组间比较差异无统计学意义(P=0.760)。
5生活质量改善情况评价:XELOX组总改善率为80.0%,SOX组总改善率为76.7%,两组患者较治疗前生活质量有所改善,但两组间比较差异无统计学意义(P=0.870)。
6患者依从性评价:XELOX组依从率为90.0%,SOX组依从率为93.3%,两组患者治疗前后依从性良好,两组间比较差异无统计学意义(P=0.717)。
7通过对性别、年龄、组织学分级进行分层分析,采用两种方案治疗后,比较患者的ORR、OS、PFS、肿瘤标志物变化情况、癌痛缓解情况、生活质量改善情况、患者依从性及安全性指标,结果显示:女性患者采用SOX方案治疗比XELOX方案可延长患者的OS(15.1±1.2个月vs12.7±0.2个月,P=0.032);肿瘤标志物CEA下降程度在<65岁患者中,采用XELOX方案治疗比SOX方案下降更明显(25.1±7.1mg/ml vs13.0±13.7mg/ml,P=0.013);手足综合征不良反应在≥65岁和低分化腺癌患者中,采用XELOX方案比SOX方案发生率高(45.0%vs5.9%,P=0.028;52.6%vs16.7%,P=0.038),余差异无统计学意义(P>0.05)。
结论:
1奥沙利铂联合卡培他滨(XELOX)方案与奥沙利铂联合替吉奥(SOX)方案治疗不可手术切除的进展期胃癌患者的疗效、生活质量改善情况、肿瘤标志物变化情况、癌痛缓解情况及患者的依从性比较均无显著差异。
2XELOX组手足综合征的发生率较SOX组高,余不良反应发生率相似,两方案的均有较好的安全性和耐受性。
3分层分析:女性患者采用SOX方案治疗比XELOX方案可延长患者的OS;肿瘤标志物CEA下降程度在<65岁患者中,采用XELOX方案治疗比SOX方案下降更明显;手足综合征不良反应在≥65岁和低分化腺癌患者中,采用XELOX方案比SOX方案发生率高。
回顾性分析奥沙利铂联合卡培他滨(XELOX)或替吉奥(SOX)方案一线治疗不可手术切除的进展期胃癌的疗效和安全性,按性别、年龄、组织学分级等进行分层,寻找上述治疗方法的优化适宜人群。
方法:
收集2010年01月至2018年12月在吉林省人民医院采用XELOX或SOX方案行一线姑息性化疗的60例进展期胃癌患者,根据用药方案不同将患者分为XELOX组和SOX组。XELOX组30例患者:卡培他滨:1000mg/m2,每日2次口服,第1-14天;奥沙利铂:130mg/m2,第1天,每21天为1个治疗周期。SOX组30例患者:替吉奥:体表面积<1.25m2者40mg;体表面积1.25-1.5m2者50mg;体表面积≥1.5m2者60mg,每日2次口服,第1-14天;奥沙利铂:130mg/m2,第1天,每21天为1个治疗周期。每2个周期后根据RECIST1.1和CTCAE V4.0常见不良反应事件评价标准评估患者的疗效和不良反应,观察患者ORR、PFS、OS、肿瘤标志物变化情况、癌痛缓解情况、生活质量及患者依从性,在上述研究的基础上,按性别、年龄、组织学分级进行分层,进一步分析上述指标的变化。最后采用SPSS19.0进行统计学分析。
结果:
1疗效评价:XELOX组ORR为56.7%,DCR为76.7%,中位无进展生存期(mPFS)为6.1个月,中位总生存期(mOS)为13.1个月;SOX组ORR为43.3%,DCR为66.7%,mPFS为5.7个月,mOS为14.3个月,两组比较ORR、DCR、mPFS、mOS差异均无统计学意义(P>0.05)。
2安全性评价:两组常见不良反应为血液性毒性(白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少及血红蛋白减少)、消化系统反应(恶心呕吐、腹泻)、口腔黏膜炎、肝肾功能损害(转氨酶升高、肌酐升高)、外周神经炎、手足综合征。其中XELOX组和SOX组Ⅰ-Ⅱ级不良反应发生率分别为53.3%和63.3%,Ⅲ级不良反应发生率分别为46.7%和36.6%,未出现Ⅳ级不良反应;XELOX组手足综合征发生率较SOX组高,分别是40%vs10%,差异具有统计学意义(P=0.023),余不良反应差异无统计学意义(P>0.05)。
3治疗前后肿瘤标志物CA19-9、CA242、CEA变化评价:两组患者治疗后肿瘤标志物较治疗前均有下降且差异具有统计学意义(P<0.05);但两组间治疗前后肿瘤标志物下降程度差异无统计学意义(P>0.05)。
4癌痛的缓解情况评价:XELOX组癌痛缓解率为80.0%,SOX组癌痛缓解率为86.7%,两组患者较治疗前癌痛有所减轻,但两组间比较差异无统计学意义(P=0.760)。
5生活质量改善情况评价:XELOX组总改善率为80.0%,SOX组总改善率为76.7%,两组患者较治疗前生活质量有所改善,但两组间比较差异无统计学意义(P=0.870)。
6患者依从性评价:XELOX组依从率为90.0%,SOX组依从率为93.3%,两组患者治疗前后依从性良好,两组间比较差异无统计学意义(P=0.717)。
7通过对性别、年龄、组织学分级进行分层分析,采用两种方案治疗后,比较患者的ORR、OS、PFS、肿瘤标志物变化情况、癌痛缓解情况、生活质量改善情况、患者依从性及安全性指标,结果显示:女性患者采用SOX方案治疗比XELOX方案可延长患者的OS(15.1±1.2个月vs12.7±0.2个月,P=0.032);肿瘤标志物CEA下降程度在<65岁患者中,采用XELOX方案治疗比SOX方案下降更明显(25.1±7.1mg/ml vs13.0±13.7mg/ml,P=0.013);手足综合征不良反应在≥65岁和低分化腺癌患者中,采用XELOX方案比SOX方案发生率高(45.0%vs5.9%,P=0.028;52.6%vs16.7%,P=0.038),余差异无统计学意义(P>0.05)。
结论:
1奥沙利铂联合卡培他滨(XELOX)方案与奥沙利铂联合替吉奥(SOX)方案治疗不可手术切除的进展期胃癌患者的疗效、生活质量改善情况、肿瘤标志物变化情况、癌痛缓解情况及患者的依从性比较均无显著差异。
2XELOX组手足综合征的发生率较SOX组高,余不良反应发生率相似,两方案的均有较好的安全性和耐受性。
3分层分析:女性患者采用SOX方案治疗比XELOX方案可延长患者的OS;肿瘤标志物CEA下降程度在<65岁患者中,采用XELOX方案治疗比SOX方案下降更明显;手足综合征不良反应在≥65岁和低分化腺癌患者中,采用XELOX方案比SOX方案发生率高。