[目的]观察渭良伤科油对小腿创伤后感染创面愈合的疗效并探讨其可能的作用机制。[方法]本研究采用临床随机对照的方法,从2010.8.～2011.3.在佛山市中医院骨科、普外科住院的小腿创伤后创面感染的患者中,选取符合条件的病例60例,随机分成渭良伤科油纱组(n=30),含氯石灰硼酸溶液(优锁液)棉纱组(n=30)。观察两组一般细菌鉴定+药敏试验、创面情况及分泌物多少、健康肉芽组织生长情况、创面面积与深度改变,取材病检观察炎性细胞、成纤维细胞、新生毛细血管等情况。[结果]渭良伤科油能有效促进小腿创伤后感染创面的愈合,在减少肉芽组织中炎性细胞浸润、促进成纤维细胞形成、促进新生毛细血管形成方面均有显著作用,其变化值在整个治疗过程中均优于含氯石灰硼酸溶液(优锁液)组,(P<0.05)；在降低外周血白细胞及中性粒细胞方面与含氯石灰硼酸溶液(优锁液)组疗效相当(P>0.05)；在总体疗效(显效率)方面(64.28%)明显优于含氯石灰硼酸溶液(优锁液)组(35.71%)。在所有实验病例中均无出现过敏症状与病人不适感,总体安全有效。[结论]渭良伤科油能促进小腿创伤后感染创面的愈合,无过敏现象及不适感。通过对肉芽组织病理标本观察,能减少炎性细胞浸润,促进成纤维细胞形成及初中期的新生毛细血管形成。创面大体观察能够使创面面积缩小75%以上的占所有病例数的64.28%,值得临床推广应用。其可能的作用机制是通过抑制创面中致病菌生长繁殖,促进肉芽组织两大主要组成部分成纤维细胞及新生毛细血管形成,使肉芽迅速填补缺损。