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背景:类风湿关节炎(RheumatoidArthritis,RA)是一种病因未明的、慢性的、以滑膜炎为主的系统性疾病。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎,并且血清中可出现相关抗体。随着疾病进展,可出现关节破坏和变形,并累及到全身多个系统,如呼吸系统。类风湿关节炎合并间质性肺(Rheumatoid Arthritis-Interstitial Lung Disease,RA-ILD)发病率高,早期常因无明显症状和体征而漏诊,晚期出现不可逆的肺间质纤维化。当前,对RA-ILD相关的血清指标研究主要涉及抗环瓜氨酸肽抗体(ACCP)、抗角蛋白抗体(AKA)、补体(C-)等,但是对AKA、C-与RA-ILD相关性的研究文献较少。目前研究认为以上指标与RA-ILD间或存在相关性,但是也有研究认为上述两者间并无关联。在中医领域对RA-ILD的研究中,大多涉及对此病的辨证分型和治疗经验,或是中药药理及中西医结合治疗等方面。在中医不同证型中,RA-ILD与RA非合并ILD(RA-NILD)两组患者的血清学指标是否存在差异,目前国内鲜有研究。目的:研究RA-ILD与RA-NILD两组患者的血清学指标(CCP、AKA、C-等指标)和中医证型。通过统计学方法研究RA-ILD与RA-NILD组间患者的血清学指标的差异及在不同中医证型中两组患者的血清学指标的差异性,为临床提供参考。方法:将2011年01月01日至2016年10月31日来中日友好医院中医风湿病科住院诊断为RA-ILD和RA-NILD的患者并且符合纳入标准者共计547例作为研究对象,采用回顾性研究方法,分别记录患者的性别、ESR、CRP、IgG、IgA、IgM、C3、C4、RF、CCP、AKA、APF、WBC、HGB、PLT及中医证型。在SPSS18.0统计软件上运用卡方检验、非参数检验、独立样本t检验的统计学方法分析RA-ILD组和RA-NILD组间患者的血清学指标是否存在差异性及在不同中医证型中两组患者间血清学指标的差异。结果:(1)共纳入547例患者,其中RA-ILD有128例,RA-NILD有419例,分别占23.40%和76.60%。肾虚寒盛证共113例,其中RA-ILD30例;肾虚标热轻证共213例,其中RA-ILD52例;肾虚标热重证共150例,其中RA-ILD26例;湿热伤肾证共71例,其中RA-ILD20例。RA-ILD与RA-NILD的患者分别在四个证型中分布无统计学差异(P>0.05),但是不论是RA-ILD还是RA-NILD的患者,在肾虚标热轻证中数量最多,湿热伤肾证数量最少。(2)性别在RA-ILD组和RA-NILD组间的构成比率存在显著统计学差异(P＜0.05)。在肾虚寒盛证、肾虚标热轻证、肾虚标热重证中,性别在RA-ILD与RA-NILD组间比较无显著统计学差异(P>0.05);在湿热伤肾证中两组间有显著统计学差(P<0.05)。(3)ESR、CRP在RA-ILD与RA-NILD两组间具有显著差异(P<0.05);ESR分别在肾虚寒盛证、肾虚标热轻证、肾虚标热重证中的两组患者间具有显著统计学差异(P<0.05);在湿热伤肾证的两组患者间无显著统计学差异(P>0.05)。CRP在肾虚寒盛证、肾虚标热轻证的两组患者间具有显著统计学差异(P<0.05);在肾虚标热重证、湿热伤肾证的两组患者间无显著统计学差异(P>0.05)。(4)IgG、IgM在RA-ILD与RA-NILD两组患者间中无显著统计学差异(P>0.05);IgA在两组患者间有显著统计学差异(P<0.05)。在肾虚寒盛证、肾虚标热重证、湿热伤肾证的患者中,IgG在RA-ILD与RA-NILD两组间无显著统计学差异(P>0.05);但在肾虚标热轻证中,IgG在两组患者间具有极显著差异(P<0.01)。在肾虚标热轻证和湿热伤肾证中,IgA在两组患者间有显著统计学差异(P<0.05)。在肾虚寒盛证、肾虚标热轻证、肾虚标热重证、湿热伤肾证中,IgM在RA-ILD与RA-NILD两组间均无显著统计学差异(P>0.05)。(5)C3、C4在RA-ILD与RA-NILD两组间无显著统计学差异(P>0.05)。在肾虚寒盛证、肾虚标热轻证、肾虚标热重证、湿热伤肾证中,C3、C4在RA-ILD与RA-NILD两组间均无显著统计学差异(P>0.05)。(6)WBC、PLT、HBG在RA-ILD与RA-NILD两组间均无显著统计学差异(P>0.05)。在肾虚寒盛证、肾虚标热轻证、湿热伤肾证中,WBC在RA-ILD与RA-NILD两组间无显著统计学差异(P>0.05);但在肾虚标热重证中,WBC在两组间存在显著统计学差异(P<0.05)。在肾虚寒盛证、肾虚标热轻证、肾虚标热重证、湿热伤肾证中,PLT和HBG在RA-ILD与RA-NILD两组间均无显著统计学差异(P>0.05)。(7)不同滴度的RF在RA-ILD与RA-NILD两组间存在极显著统计学差异(P<0.01);在肾虚寒盛证、肾虚标热重证、湿热伤肾证中,不同滴度的RF在RA-ILD与RA-NILD两组间无显著统计学差异(P>0.05)。在肾虚标热轻证中,不同滴度的RF在两组间有显著统计学差异(P<0.05)。(8)AKA阳性、弱阳性及阴性的比率在RA-ILD与RA-NILD两组间存在极显著统计学差异(P＜0.01)。在四个证型中,AKA阳性、弱阳性及阴性的比率在两组间有极显著统计学差异(P<0.01);APF阳性和阴性的比率在RA-ILD与RA-NILD两组间有显著统计学差异(P＜0.05)。在肾虚寒盛证、肾虚标热重证、湿热伤肾证中,APF阳性和阴性的比率在两组间无显著统计学差异(P>0.05),但在肾虚标热轻证中,有显著统计学差异(P<0.05)。不同滴度的CCP在RA-ILD和RA-NILD组间存在显著统计学差异(P＜0.05);在肾虚寒盛证、肾虚标热轻证、肾虚标热重证、湿热伤肾证中，不同滴度的CCP在RA-ILD和RA-NILD组间无显著统计学差异(P>0.05)。结论:根据本项研究得出如下结论:(1)RA-ILD和RA-NILD两组患者均表现为肾虚标热轻证数量最多,湿热伤肾证数量最少,且均为女性多于男性。(2)ESR、CRP与RA-ILD的发病有明显的相关性。在RA-ILD组患者的ESR、CRP水平高于RA-NILD组;在肾虚寒盛证、肾虚标热轻证、肾虚标热重证中,RA-ILD组的ESR水平高于RA-NILD组。在肾虚寒盛证、肾虚标热轻证中,RA-ILD组CRP的水平高于RA-NILD组。(3)RA-ILD组IgA水平明显高于RA-NILD组。在肾虚标热轻证中,RA-ILD组IgG的水平明显高于RA-NILD组。(4)C3、C4、WBC、PLT、HBG水平与RA-ILD的发病无明显关联。(5)RA-ILD组的RF滴度明显高于RA-NILD组;在肾虚标热轻证中,RA-ILD组的RF滴度明显高于RA-NILD组,在其他证型中无此特点。(6)AKA阳性、APF阳性及CCP>300U/ml可能是RA-ILD发病的高危因素。在四个证型中,RA-ILD组AKA阳性比率高于RA-NILD组。在肾虚标热轻证中,RA-ILD组APF阳性率明显高于RA-NILD组。