目的:第一部分:探讨化核消腺汤对儿童腺样体肥大（痰热互结证）的临床疗效;第二部分:探讨变应原暴露与儿童腺样体肥大相关性的研究。方法:第一部分:采用单中心观察性疗效比较研究,主要研究对象均回顾性取自课题组自建的儿童腺样体肥大数据库。以干预措施为暴露因素,分为中药组与孟鲁司特钠组。按照纳排标准共从数据库中收集孟鲁司特钠组35例病例,考虑匹配失败的因素以1:2比例纳入中药组78例病例,两组共收集113例病例。本项试验应用倾向性评分匹配法控制混杂因素对结果的偏倚。以孟鲁司特钠组为基准组,进行卡钳匹配。卡钳值设为0.03,共成功匹配30组,60例患儿。比较匹配后两组患儿鼻咽部侧位X线腺样体A/N疗效、打鼾起效时间、打鼾消失时间、单项主症（鼻塞、打鼾、张口呼吸、呼吸暂停）症状消失率、鼻咽部侧位X线腺样体A/N疗效、疾病疗效、中医证候疗效,评估化核消腺汤疗效,并对比中药组有过敏史和无过敏史患儿鼻咽部侧位X线腺样体A/N疗效,观察过敏史对化核消腺汤治疗儿童腺样体肥大疗效有无影响;第二部分:采用病例对照研究,计划纳入确诊为儿童腺样体肥大患儿,且行血清变应原检验患儿54例为研究组,同时纳入儿科病房所收入与研究组病例的身高、体重、年龄、性别相匹配的非腺样体肥大、排除过敏性疾病,且行血清变应原检验患儿54例为对照组。对性别、年龄、身高、体重、吸入、食入、总变应原应用单因素分析、对有统计学意义的因素进行多因素Logistic回归分析探讨变应原暴露与儿童腺样体肥大的相关性。结果:第一部分:（1）匹配前两组患儿身高、体重,性别、年龄、病程、鼻咽部侧位X线片A/N比值评分基线、疾病积分和基线、中医证候积分和基线相比,除身高、体重两组间差异有统计学意义（p<0.05）,其余基线差异无统计学意义。为更好的控制混杂因素,以年龄、性别、身高、体重、病程、鼻咽部侧位X线腺样体（A/N）评分基线为变量进行卡钳匹配,共匹配成功30对,60例患儿。匹配后两组患儿身高、体重组间差异均无统计学意义（p>0.05）。（2）鼻咽部侧位X线腺样体（A/N）疗效:治疗8周后中两组总有效率、愈显率、有效率比较中药组分别为86.7%、53.4%、33.3%;孟鲁司特钠组为63.4%、13.4%、50.0%。两组间差异均有统计学意义（p<0.05）。腺样体肥大合并过敏史患儿鼻咽部侧位X线腺样体（A/N）疗效总有效率为91.7%,愈显率为66.6%;未合并过敏史患儿总有效率为83.4%,愈显率为38.8%,差异无统计学意义（p>0.05）。（3）打鼾起效时间、消失时间:中药组打鼾起效时间为2（2）周,打鼾消失时间为6（6）周,孟鲁司特钠组打鼾起效时间为4（4）周,消失时间为8（8）周,差异有统计学意义（p<0.05）。（4）单项主症消失率:治疗8周后,中药组打鼾、鼻塞、张口呼吸、呼吸暂停单项主症消失率分别83.3%、76.7%、83.3%、94.4%,孟鲁司特钠组分别为40.0%、56.7%、40.0%、100%,两组间比较打鼾、张口呼吸消失率组间差异有统计学意义（p<0.05）。鼻塞、呼吸暂停治疗8周后消失率组间差异无统计学意义（p>0.05）。（5）疾病疗效:治疗8周后中药组愈显率90.0%,孟鲁司特钠组愈显率为40.0%,两组间差异有统计学意义（p<0.05）。（6）中医证候疗效:治疗8周后中药组、孟鲁司特钠组中医证候痊愈率分别为56.7%、13.3%。两组间比较差异有统计学意义（p<0.05）。第二部分:两组均纳入54例患儿。单因素分析结果显示身高、体重、年龄、性别组间差异均无统计学意义（p>0.05）。吸入性、食入性、总变应原组间差异有统计学意义（p<0.05）。将吸入性、食入性、总变应原进行二分类Logistic回归分析,经分析食入性变应原、总变应原阳性为腺样体肥大的独立危险因素。食入性变应原OR=7.437,95%CI（1.440-38.410）、总变应原OR=5.519,95%CI（1.064-28.638）,p<0.05。且食入性变应原OR值较总变应原大。研究组吸入性变应原阳性率霉菌所占比例最大（40%）,食入性变应原牛奶所占比例最大（28.6%）,组间对比差异有统计学意义（p<0.05）。对比变应原阳性年龄分层显示研究组4≤年龄≤6岁变应原阳性率最高占57.2%,在1≤年龄≤3岁及7≤年龄≤11岁变应原阳性率均占21.4%。对照组在7≤年龄≤11岁变应原阳性率最高所占比例46.1%,1≤年龄≤3岁及4≤年龄≤6岁两个年龄段变应原阳性率分别为23.1%、30.8%,两组组均在≥12岁无阳性病例。两组间差异无统计学意义（p>0.05）。结论:（1）化核消腺汤治疗儿童腺样体肥大（痰热互结证）疗效显著优于孟鲁司特钠,且临床应用安全。（2）腺样体肥大与食入性变应原阳性有一定相关性。