目的:对比解肌退热方和清开灵颗粒治疗外感发热患者的临床疗效,并探讨其组方原理和作用机制。方法:根据外感发热的诊断标准和病例纳入标准,选取自愿参与研究的60例发热患者,按照随机分配的原则,分为观察组和对照组,每组30人,受试患者就诊前未服用退热药物,观察组给予协定方解肌退热方水煎服方案,对照组选用清开灵颗粒治疗,两组均为常规用量。治疗3天后,观察治疗前后两组患者的症状评分变化情况、服药后有效率,治疗前后外周血白细胞总数及中性粒细胞百分比、单核细胞百分比的变化情况,服药后退热时间,通过对比,判断解肌退热方的疗效。结果:通过比较两组患者服药后各项监测数据,在服药后退热时间、症状积分、白细胞总数、中性粒细胞百分比变化和有效率方面观察组优于对照组,(P<0.05);单核细胞百分比变化两组无明显差别,(P>0.05)。结论:解肌退热方能有效降低外感发热患者的体温,改善患者的临床症状、体征。