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目的:对消瘿止痛汤治疗亚急性甲状腺炎(热毒蕴结证)进行临床观察,评估其治疗效果及可行性、安全性,从而进一步探讨相关机理,为临床运用提供依据。方法:收集就诊于山西中医药大学附属医院内分泌科的亚急性甲状腺炎热毒蕴结证患者60例,并将其随机分为治疗组、对照组各30例。对照组给予醋酸泼尼松片治疗,治疗组在对照组的基础上给予消瘿止痛汤治疗,共治疗2个疗程(8周)。治疗后收集资料,观察治疗前后两组患者临床症状、甲状腺功能、红细胞沉降率的变化情况及不良反应,评价两组的有效性及安全性。结果:1.甲状腺肿大情况改善比较:两组治疗后甲状腺肿大情况均得到改善,治疗组较对照组更能改善甲状腺肿大情况(P<0.05)。2.疼痛消失时间比较:治疗组疼痛消失时间为4.93±1.05天,对照组疼痛消失时间为6.21±1.37天,对照组颈部疼痛消失时间多于治疗组,对比差异明显(P=0.001<0.05)。3.实验室指标比较:对治疗8周后两组实验室指标(甲状腺功能三项、红细胞沉降率)进行组内比较,结果均为P<0.01,说明治疗组和对照组均可以改善甲状腺功能和红细胞沉降率,有统计学意义。对两组治疗后甲状腺功能进行组间比较,发现P均>0.05,说明治疗8周后两组甲状腺功能指标没有差异;对两组治疗后红细胞沉降率(ESR)进行比较,有统计学差异(P<0.05)。4.中医证候疗效比较:对照组有效率为78.57%,治疗组有效率为96.55%,两组中医证候疗效有统计学差异(P<0.05)。5.总体疗效比较:对照组有效率为75.00%,治疗组有效率为89.65%,两组进行比较后发现有统计学差异(P<0.05)。6.副反应率比较:治疗组出现激素相关副反应1例,副反应比率为3.45%;对照组出现副反应6例,副反应比率为21.43%,两组进行比较后发现有统计学差异(P<0.05)。结论:结果表明消瘿止痛汤联合泼尼松在改善亚甲炎患者颈前疼痛、颈前肿胀等主要症状上疗效显著,可以降低红细胞沉降率、改善患者的甲状腺功能,促进患者甲状腺功能的恢复,减轻患者的痛苦,提高生活质量,无肝肾功能损害,较单独泼尼松治疗优势显著,临床应用前景广泛。