左洛复治疗早泄的临床随机对照研究

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背景与目的:早泄在任何国家都是患病率最高的男性性功能障碍疾病。在流行病学研究中,有文献报道早泄的全球患病率在30%甚至40%左右。早泄不仅会降低患者和/或性伴侣的性生活质量,减少性生活满意度,引起患者焦虑不安,长期早泄还会影响夫妻关系和睦,导致婚姻危机。过去早泄的治疗方法有行为心理疗法、脱敏疗法、局部药物治疗等,但因疗效不好,方法繁琐,不易被人们所接受。选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)是一类抗抑郁药物,因其在治疗抑郁的过程中出现射精延迟、性高潮延迟的副作用而被用来治疗早泄,且日益受到人们的关注。左洛复——药品名为盐酸舍曲林,是神经元强效和特异的5-羟色胺再摄取抑制剂,能特异性地阻断突触前膜5-HT的再摄取,提高突触间隙5-HT的含量,导致动物体内5-羟色胺效应的增强,而对神经元中去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取仅有极轻微的作用,其安全性较高、副作用较少;但是国内外关于左洛复用于治疗早泄报道并不多。中国早泄患者性功能评价表(CIPE)是一个涉及10项性生活问题的量表,其中射精潜伏期、患者性生活满意度、配偶性生活满意度、射精控制困难程度及焦虑紧张程度等CIPE-5项问题与早泄显著相关,是临床上评估早泄严重程度及早泄治疗效果的客观量化指标。本研究以射精潜伏期和CIPE-5评分为评估指标,通过对临床上48例早泄患者的随机分组对照,来观察左洛复治疗早泄的有效性和安全性。方法:在临床上收集2004年8月-2007年2月期间就诊的早泄患者共48例,年龄24-52岁,平均年龄(33.26±5.82)岁,随机分成两组:A组26人,服用左洛复50mg,每日1次;B组22人,服用六味地黄丸6g,每日2次,其中14人用药4周后,改用左洛复,中间停药1周。随访1-2个月,每周记录每位患者的射精潜伏期与CIPE-5评分,以及不良反应的发生情况。结果:随访4周后,A组患者平均射精潜伏期由治疗前的(0.53±0.36)min延长到(3.68±1.47)min(P<0.05),平均CIPE-5评分由治疗前的(9.25±2.12)分提高到(19.42±4.15)分(P<0.05),而B组患者平均射精潜伏期由治疗前的(0.56±0.32)min变为(0.65±0.29)min(P>0.05),平均CIPE-5评分由治疗前的(9.63±2.06)分变为(10.75±2.41)分(P>0.05),无显著性差异。B组患者中的14人在第6周起改用左洛复,用药4周后,平均射精潜伏期延长到(3.54±1.57)min,平均CIPE-5评分提高到(17.96±5.08)分。用左洛复治疗4周后,早泄改善共29例,总有效率约76.3%。治疗过程中,有2例分别由于出现不射精和上腹部疼痛退出研究,2例出现轻微的恶心和上腹部不适,2例出现轻微头晕,总不良反应率为15%。结论:左洛复可以显著延长早泄患者的射精潜伏期,改善其性功能评分,同时不良反应发生率较低,是治疗早泄的安全有效药物。
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