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目的:探究植物来源的n-3多不饱和脂肪酸(n-3 Polyunsaturated fatty acid,n-3PUFA)对边缘性血脂异常及血脂异常人群的降脂作用,及其对血浆、红细胞膜脂肪酸水平的影响。方法:本研究是以n-3 PUFAs植物油胶囊为干预物的双盲随机对照试验(Randomized controlled trial,RCT)。根据纳入排除标准筛查,纳入血清总胆固醇或血清甘油三酯边缘性升高的血脂异常患者(Total cholesterol,TC≥5.2 mmol/L或triglyceride,TG≥1.70 mmol/L),随后将符合要求的受试者根据社区分层的随机数字法随机分配至干预组或对照组中,干预过程中,受试者和现场调查员均不知晓分组情况,两组试验流程一致,受试物感官性状相同,以减少混杂,确保试验结果客观可靠。其中,干预组服用富含α-亚麻酸(Alpha-linolenicacid,ALA)和十八碳四烯酸(stearidonic acid,SDA)的复合油胶囊,其n-3 PUFAs含量为41.20%;对照组服用玉米油胶囊,其n-3 PUFAs含量为0.56%。受试者每日服用4 g油胶囊,干预时长为12周。分别于干预前、第6周及第12周对受试者进行问卷调查、3天24小时膳食调查、测定人体测量学指标并收集血液样本,随后测定临床生化指标、血浆及红细胞膜脂肪酸水平。对两组数据进行两因素(时间×分组)重复测量方差分析,比较两组干预前后变化值是否具有显著差异,并对有显著差异的指标进行组内前后比较。结果:本研究共对1605人进行筛查,其中255人符合纳入标准,75人签署知情同意并纳入干预,两组受试者的身高、体重、BMI、血压、腰臀围、吸烟、饮酒情况、血脂指标、血浆红细胞膜脂肪酸组分水平及总多不饱和脂肪酸摄入量均无显著差异。干预过程中干预组与对照组各有12人脱落。干预结束后将符合资料要求者干预组26人、对照组25人纳入后续分析,干预组平均服药率为83.8%,对照组平均服药率为84.5%,服药依从性良好;膳食调查结果显示干预前后两组受试者营养状况无明显差异。干预组的血浆样本中,EPA水平(摩尔百分数)干预时间×组别交互效应有统计学差异(P=0.02),干预组干预前、第6周、第12周分别为0.58±0.39,0.72±0.44,0.77±0.43,共升高0.19±0.48,但两组间差值比较和组内前后对比未见显著差异(P>0.05);DPA水平干预前为0.44±0.15,在干预第6周、第12周均出现显著升高(P<0.05),第6周、第12周分别为0.52±0.16,0.55±0.16,共升高0.12±0.16,而对照组DPA水平在干预前、第6周、第12周未见显著变化,两组DPA水平在干预前后的变化值具有统计学差异(P=0.02);在干预组红细胞膜样本中,EPA水平(摩尔百分比)干预时间×组别交互效应有统计学差异(P=0.03),干预组干预前为0.31±0.15,在干预第6周、第12周均出现显著升高(P<0.05),第6周、第12周分别为0.37±0.18,0.41±0.18,共升高0.10±0.13,而对照组EPA水平在干预前、第6周、第12周未见显著变化,两组EPA水平在干预前后的变化值具有统计学差异(P=0.02)。在两组受试者的血脂指标中,重复测量方差分析结果显示,TC和低密度脂蛋白胆固醇(Low-density lipoprotein cholesterol,LDL-C)的干预时间×组别交互效应有统计学差异(P值分别为0.03和0.05)。其中,n-3 PUFAs干预组的TC水平在干预前为5.8±1.1mmol/L,在干预第6周、第12周均出现显著降低(P<0.05),分别为5.5±1.0mmol/L,5.4±0.9 mmol/L,干预前后共降低0.4±0.8 mmol/L,而对照组TC水平在干预前、第6周、第12周未见显著变化,两组TC水平在干预前后的变化值具有统计学差异(P=0.04)。此外,n-3 PUFAs干预组的LDL-C水平在干预前、第6周、第12周分别为3.5±0.7 mmol/L,3.3±0.7 mmol/L,3.3±0.7 mmol/L,共降低0.2±0.6 mmol/L,其中,第6周LDL-C水平较干预前出现显著降低(P<0.05),而对照组LDL-C水平在干预前后未见显著变化。两组受试者TG,高密度脂蛋白胆固醇(high-density lipoprotein cholesterol,HDL-C),载脂蛋白等其他指标在干预前后未见显著变化。结论:以ALA、SDA为主要成分的n-3 PUFAs植物油胶囊可以提高循环中长链n-3 PUFAs即EPA、DPA水平,降低血脂异常者的TC、LDL-C水平。