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目的:采用5因素2水平正交试验方法,以JOA评分、VAS视觉模拟疼痛评分、ODI腰椎功能障碍指数、指-地距离等作为主要疗效观察指标,对比各康复治疗要素及其组合对下腰痛(Low Back Pain,LBP)病人的临床疗效,并最终筛选出治疗下腰痛的最优方案,同时观察各康复治疗要素对LBP患者步态的影响。方法:本试验收集来自岳阳医院及各合作单位康复科门诊就诊的96例符合纳入标准的LBP患者,按照时间先后顺序依次入组,采用分层、区组、随机的方法,将患者按照JOA评分划分为轻、中、重三个病情程度层,每层设16个治疗因素组,采用针刺、手法、理疗、牵引、训练五种治疗要素及其组合形成的16种治疗方案分别进行干预,每周进行2-3次治疗,疗程均为2周,总共治疗5次,试验结束后对比各治疗方案组主要观察指标的变化,观察各治疗要素的效应值及其交互作用,筛选出治疗LBP的最佳治疗方案。同时,本试验使用步态分析系统测试了部分受试者的步态数据,包括躯干、髋关节及膝关节的运动范围,与治疗前的步态进行对照,获得了下腰痛患者步态模式,分析并得到了各步态参数与各治疗要素之间的关系。结果:1.一般资料本研究共观察病例105例,脱落9例,完成试验者96例,其中男性34例,女性62例,年龄53.06±18.326岁,身高165.43±14.263厘米,体重63.05±12.823千克。治疗前VAS评分46.15±21.343分,指-地距离16.10±12.860厘米;治疗前ODI评分30.71±16.626分;JOA腰痛问卷治疗前评分13.82±6.264分。2.VAS评分结果(1)临床治疗效应值的从大到小依次排序为:轻度层为E训练、C理疗、D牵引、A针刺、B手法;中度层为A针刺、E训练、C理疗、B手法、D牵引;重度层C理疗、B手法、E训练、D牵引、A针刺。(2)每个因素不同水平间的差异:A针刺重度层1水平好,其余2水平好;B手法中度层1水平较好,轻、重度层2水平好;C理疗重度层2水平较好,轻、中度1水平好;D牵引轻、中度层1水平较好,重度层2水平较好;E训练轻度层1水平较好,其余2水平较好。(3)方差分析结果:轻度层A针刺、C理疗具有拮抗作用(F=6.681),共同使用会降低综合治疗对疼痛的缓解作用。3.指-地距离结果(1)临床治疗效果的大小依次排序为:轻度层E训练、D牵引、B手法、C理疗、A针刺;中度层A针刺、E训练、D牵引、C理疗、B手法;重度层为E训练、B手法、D牵引、C理疗、A针刺。(2)每个因素不同水平间的差异:A针刺轻度层2水平较好,中度层1水平较好,重度层2水平好;B手法轻度层2水平较好;C理疗轻度层1水平较好,其余程度层2水平较好;D牵引轻度层2水平较好,其余程度层1水平较好;E训练轻度层1水平较好,其余程度层2水平好。(3)中度层D牵引与A针刺具有协同作用(F=7.193),两者同时使用可以更好地改善患者指距地离。4.JOA评分结果(1)临床治疗效应的大小依次排序:轻度层为D牵引、B手法、A针刺、C理疗、E训练;中度层为B手法、A针刺、D牵引、C理疗、E训练;重度层为A针刺=E训练、C理疗、B手法、D牵引。(2)每个因素不同水平间的差异:轻度层1水平较好,其余程度层2水平好;B手法轻度1水平较好,其余程度层2水平好;C理疗轻度层2水平好,其余层1水平好;D轻度层1水平较好,其余程度层2水平好;E训练轻度层1水平好,其余程度层2水平较好。5.ODI评分结果(1)临床治疗效果的大小依次排序:轻度层为B手法、E训练、C理疗、A针刺、D牵引;中度层为E训练、D牵引、C理疗、B手法、A针刺;重度层为E训练、A针刺、D牵引、C理疗、B手法。(2)每个因素不同水平间的差异:A针刺轻度层1水平较好,其余程度层2水平均比1水平好;B手法轻度层1水平较好,其余程度层2水平好;C理疗轻度层2水平均较1水平好;D牵引轻度层1水平较好,其余程度层2水平均比1水平好;E轻度层段1水平较2水平好,其余程度层2水平较好。6.步态规律完成步态分析的患者与纳入的健康成年人进行比较,发现患者治疗后比治疗前躯干左右侧弯幅度、屈伸幅度;髋关节活动度;膝关节活动度健康成年人比较差异均具有统计学意义(P<0.05),从而得出了下腰痛患者的步态规律。结论:(1)当患者以腰痛为主要症状时最佳治疗方案依次选用如下:轻度层为针刺+手法,随证加减理疗;中度层为针刺+理疗,随证加减训练;重度层为理疗+手法,加减训练。(2)当患者以腰椎活动受限为主要症状时最佳治疗方案依次选用:轻度层为训练+理疗,加减手法;中度层为训练+理疗,加减手法;重度层为训练+手法,加减牵引(3)当患者以腰椎功能下降为主要症状,最佳治疗方案依次选用:轻度层为手法+训练加减理疗;中度层为训练+牵引加减理疗;重度层为训练+针刺加减牵引。(4)当患者腰椎功能障碍最佳治疗方案为:轻度层为牵引+手法加减针刺;中度层为手法+针刺加减牵引;重度层为理疗+训练加减针刺、手法。