目的:观察隔药饼灸治疗桥本甲状腺炎(Hashimoto’sthyroiditis,HT)患者的临床疗效,以及隔药饼灸对HT患者焦虑和抑郁状态的影响;检测桥本甲状腺炎患者治疗前后外周血干扰素-γ(IFN-γ)、白介素2(IL-2)、白介素4(IL-4)浓度,探索隔药饼灸治疗桥本甲状腺炎的作用机制。方法:采用多中心随机对照设计方法,将108例HT患者随机分为治疗组和对照组。治疗组:在采用对照组相同治疗的基础上,采取隔药饼灸,取穴(1)膻中、关元、天突、中脘;(2)大椎、命门、肾俞(双)。每次选取一组穴位治疗,两组穴位交替施灸。每次每穴2壮,每次治疗30min,每周3次,共治疗12周。对照组:甲状腺功能减退的HT患者,若合并服用左旋甲状腺素钠片者,保持原有药物剂量;甲状腺功能正常的HT患者,单纯进行临床观察。分别于0周、6周、12周观察患者中医症候评分量表、焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)、健康调查简表(SF-36)评分,分别于0周、12周检测两组HT患者血清游离甲状腺素(FT4)、促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、抗甲状腺球蛋白抗体(TGAb)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)以及血浆IFN-γ、IL-2、IL-4的浓度,探讨隔药饼灸治疗HT的临床疗效及其免疫机制。结果:1.中医证候评分:(1)治疗组隔药饼灸治疗HT的总有效率为58%,对照组的总有效率为25%,治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.001)。(2)两组组内比较,治疗组的HT患者6w和12w分别与治疗前比较中医证候评分均显著降低(P<0.05),且12w与6w对比中医证候评分显著降低(P<0.05)。两组组间比较,6w、12w,治疗组的中医证候评分较对照组均明显降低(P<0.05)。(3)分别分析甲状腺功能正常和甲状腺功能减退的HT患者:1甲状腺功能正常的HT患者两组组内比较,治疗组甲状腺功能正常HT患者6w和12w分别与0w对比中医证候评分均显著降低(P<0.05);两组组间比较,0w、6w、12w时,两组甲状腺功能正常的HT患者中医症候评分差异均无统计学意义(P>0.05)。2甲状腺功能减退的HT患者两组中医症候评分组内比较,治疗组HT患者组内比较6w和12w分别与治疗前对比中医证候评分均显著降低(P<0.05),且12w与6w对比中医证候评分显著降低(P<0.05);两组组间比较,6w、12w,治疗组中医症候评分显著低于对照组(P<0.05)。2.甲状腺自身免疫抗体:组内比较,治疗组HT患者TPOAb、TGAb浓度治疗前后比较差异均有统计学意义(P<0.05),对照组HT患者TPOAb、TGAb浓度治疗前后比较差异均无统计学意义(P>0.05);组间比较,治疗组和对照组所有患者(A+B)和单纯甲功减退(B)的患者TPOAb浓度差值比较差异有统计学意义(P<0.01),治疗组和对照组HT患者TGAb浓度差值比较差异有统计学意义(P<0.01)。3.情绪量表评分:SAS评分:组内比较,两组甲状腺功能正常的HT患者6w和12w分别与0w对比SAS评分均显著降低(P<0.05);组间比较,0w、6w时,两组甲状腺功能正常的HT患者SAS评分比较差异无统计学意义(P>0.05);12w时,治疗组甲状腺功能正常的患者SAS评分明显低于对照组(P<0.05)。4.IL-2、IL-4和IFN-γ检测:隔药饼灸组HT患者治疗后与治疗前相比血浆IL-2、IL-4和IFN-γ浓度均显著降低(P<0.05),对照组HT患者血浆IL-2、IL-4和IFN-γ浓度治疗后与治疗前相比差异无统计学意义(P>0.05),两组HT患者治疗前后血浆IL-2、IL-4和IFN-γ浓度改变值比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:1.隔药饼灸能显著改善桥本甲状腺炎患者中医证候,且治疗12周效果显著优于6周;隔药饼灸治疗总有效率为58%。2.隔药饼灸能降低桥本甲状腺炎患者血清甲状腺自身抗体TPOAb、TGAb的浓度,改善甲状腺功能正常的桥本甲状腺炎患者的焦虑情绪。3.隔药饼灸能降低桥本甲状腺炎患者血浆IL-2、IL-4、IFN-γ的浓度。