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研究目的:探讨针药结合干预围绝经期抑郁症患者的临床疗效。 研究方法: 本研究为前瞻性随机对照临床试验，根据样本数量计算公式，估测样本量共需60例，实际收集病例68例，将患者完全随机分成补肾解郁清心方组（中药组）33例和针刺加中药组（针药组）35例。中药组给予口服补肾解郁清心方治疗，针药组给予口服补肾解郁清心方+针刺治疗，疗程为12周。通过计算HAMD减分率来评定抑郁的程度，同时应用Kupperman减分率来评定围绝经期的症状。并在治疗前及治疗第12周末检测患者H-P-O轴(FSH、LH、E2)、H-P-A轴(CRH、ACTH、CORT)、ACT-INH-FS通路(ACTA、INHB、 FS)含量，最后进行统计分析。 研究结果: 1.中药组和针药组治疗围绝经期抑郁症均有效(P＜0.05);两组组间比较，有统计学差异(P＜0.05)。在HAMD方面，两组治疗前后HAMD评分比较，有统计学差异(P＜0.05);两组组间比较，有统计学差异(P＜0.05)。其中中药组在治疗后对焦虑、认知、睡眠、绝望各因子，有统计学差异（P＜0.05）;针药组治疗后对七项因子，均有统计学差异（P＜0.05）。针药组在焦虑、认识、睡眠、日夜、阻滞、体重各因子明显优于中药组（P＜0.05）。 2.两组治疗前后KMI评分对比，有统计学差异(P＜0.05);两组组间比较，有统计学差异(P＜0.05)。 3.中药组治疗前后血清FSH、LH水平对比，有统计学差异(P＜0.05); E2水平对比，无统计学差异（P＞0.05）。针药组治疗前后FSH、LH、E2水平对比，有统计学差异（P＜0.05）。两组组间比较，E2、FSH、LH水平有统计学差异(P＜0.05)。 4.两组患者治疗前后血清CRH、ACTH、CORT水平对比，均有统计学差异(P＜0.05)。两组组间比较，有统计学差异(P＜0.05)。 5.中药组治疗前后血清FS、ACTA水平对比，有统计学差异(P＜0.05);血清INHB水平对比，无统计学差异(P＞0.05)。针药组治疗前后血清FS、ACTA、INHB水平比较，有统计学差异(P＜0.05)。两组组间比较，INHB、FS水平有统计学差异(P＜0.05)。 研究结论: 1.针药组和中药组均能有效缓解患者围绝经期抑郁症状，但针药组在总有效率、改善HAMD及KMI评分方面疗效更佳。 2.针药组能改善HAMD七项因子;中药组能改善焦虑、认识、睡眠、绝望因子。针药组在改善焦虑、认识、睡眠、日夜、阻滞、体重各因子方面都明显优于中药组。 3.针药组能够调节围绝经期抑郁症患者的血清性激素水平，使雌激素升高，卵泡刺激素、黄体生成素降低;中药组能使卵泡刺激素、黄体生成素降低，但对改善雌激素无效。针药组在改善E2、FSH、LH水平方面优于中药组。 4.针药组和中药组均能降低CRH、ACTH、CORT水平，但针药组在改善HPA轴方面优于中药组治疗，可以更好的发挥抗抑郁作用。 5.针药组能升高INHB、降低FS、ACTA水平;中药组能降低FS、ACTA水平，但对改善INHB无效。针药组在改善INHB、 FS方面明显优于中药组，也许可以延缓卵巢的衰退，从而减轻女性围绝经期抑郁症的症状。