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研究背景妊娠是尿失禁(Urinary Incontinence,UI)发生的高危因素,不同孕周发生率约为15.4-72%。目前,女性UI一线治疗方式为盆底肌训练(pelvic floor muscle training,PFMT)和生活方式调整,但存在正确性和依从性不高的问题。而移动医疗(Mobile Health,m-Health)逐渐应用于疾病管理,在UI管理中,尤其是PFMT,已取得初步成效,能够提高患者的自我管理能力及改善疾病症状,但其在孕期UI的应用上仍有待探索。研究目的本课题立足于行为改变理论对孕期UI的管理,以“用户为中心”的理念为原则研发移动手机应用程序(Application,APP),旨在此基础上,构建基于m-Health的孕期UI管理方案并完成管理依托的APP平台的设计、开发及可用性评价。研究方法1.孕期尿失禁风险防控平台的需求分析(1)平台内容的初步设想:掌握目前孕期尿失禁的管理方法,形成平台框架和干预内容。(2)医院人员咨询:访谈临床工作人员,了解临床孕期尿失禁管理现状及其对孕期尿失禁风险防控平台的看法。(3)用户需求分析:采用横向研究的方法,结合问卷调查和半结构式访谈的方法,分析用户对防控平台的需求。2.孕期尿失禁风险防控平台的开发与测试(1)专家工作小组会议根据需求分析的结果形成防控平台框架、内容、功能草案,召开专家工作小组会议,对草案进行调整和修改,最终确定平台的内容和功能。(2)平台的开发与测试采用快速原型交互模型进行平台开发,原型开发完毕后,便利抽样选取孕妇、研究人员及软件工程师对平台原型进行测试,直至APP平台符合研究要求。3.孕期尿失禁风险防控平台的可用性评价以成功研发的APP为研究手段,采用混合研究方法,招募研究对象进行一对一“出声思维”测试,并开展为期4周的远程可用性测试,完成系统可用性量表,随后通过面对面访谈的方式,了解用户对平台内容及APP的使用感受和体验。研究结果1.孕期尿失禁风险防控平台的需求分析通过文献回顾和课题组前期研究结果,设计出平台雏形,随后进行临床现状调查和用户需求分析,形成平台功能和内容设计草案,草案内容初步拟定为体重管理、防治便秘、避免烟草、液体管理、行为训练以及孕期保健六大内容。2.孕期尿失禁风险防控平台的开发与测试经专家工作会议确定最终孕期尿失禁防控平台内容和功能,平台内容由四大模块组成:风险评估模块、健康知识模块、盆底肌功能训练模块、在线测评模块。经过快速原型交互模型开发模式及多轮测试,成功开发了 IOS系统、Android系统及电脑端后台数据管理系统。APP用户端具备以下功能:注册登录、信息录入、满意度评价、互动圈、消息提醒、签到打卡等功能,医护端具备以下功能:栏目管理、推送信息管理、定时提醒管理、互动圈管理、用户权限管理、统计分析管理等功能。一款名为“有爱屋”(UIW)的APP最终版在手机应用商店上架,客户端最终拥有注册登录页、知情同意书告知页、基础信息收集页以及五个主页面(首页、记录、咨询、视频、我)。3.孕期尿失禁风险防控平台的可用性评价本研究使用出声思维测试、远程可用性测试、并结合量表调查和半结构式访谈的研究方法对UIW的可用性进行评价。3名用户参加了出声思维测试,有效性分别为 93.33%,93.33%,86.67%,效率分别为 1.57min/项,2.14min/项,2min/项。20名用户完成了为期4周的远程可用性测试,1 1名完成了系统可用性量表调查,得分平均分为70.23分。5名用户参与了电话访谈,用户对APP的总体评价较高,认为其能带来帮助。研究结论本研究采用文献调研、用户需求分析、专家工作会议等多种研究方法共同为构建基于移动医疗的孕期尿失禁管理方案提供依据与理论支撑,完成了依托的APP平台的开发,并采用出声思维法、远程可用性测试法及质性访谈多种方法对APP进行可用性评价,结果显示APP具有较高的接受度、易用性、可用性。