抑菌效力测试即确定抑菌效力试验方法,说的更具体些就是测定药品制剂中的抑菌剂活性,以此来评价药品制剂的抑菌效力。抑菌效力测试也可用于指导企业在研发药品时对抑菌剂(防腐剂)量的确定。如果药品制剂中含有抑菌剂(防腐剂),企业在开发阶段都必须确认药品中抑菌剂(防腐剂)的抑菌效力,保障公众用药安全。抑菌效力的大小受试验容器的影响,如容器的材质、形状等影响。如果产品的原包装容器能满足检验条件,则该测试可以用五个原检验瓶进行测试,或能满足条件的带盖无菌细菌学容器(不能有吸附作用)。每一个容器中接种一种制备好的标准菌液后,混合均匀,菌液的接种量不能超过产品装量的0.5%～1.0%。将制备好的供试品保存于20度到25度的培养箱中,分别于7天、14天和28天进行样品中的微生物计数,对比初始加菌量,进行结果分析。本课题研究的目的是建立对硫酸软骨素滴眼液等5种含抑菌剂(防腐剂)的典型药物品种的抑菌效力检查方法,并测试其相应的抑菌效力,为《中国药典》及其他标准科学制订防腐剂控制标准和适宜的检测方法提供依据。通过本课题的研究,为硫酸软骨素滴眼液和复方角菜酸酯乳膏防腐剂的添加标准提供了有力的参考依据。同时也为我们的安全用药敲了警钟,本课题所选的成品药品的抑菌剂添加量参差不齐,一些药品抑菌剂的添加量不足,达不到抑菌效果,一些药品的抑菌剂抑菌效力符合药典规定,但有防腐剂添加过量的风险。