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泮托拉唑钠是第三代质子泵抑制剂,其肠溶制剂由德国奈科明公司研制,1994年首次在南非上市,2001年在中国上市。泮托拉唑钠临床上主要用于消化性溃疡、上消化道出血、反流性食管炎等疾病的治疗,由于在胃肠道疾病治疗方面具有较好的临床疗效,市场需求量较大。为了拓展用药选择,满足国内的市场需求,本研究拟开发一种泮托拉唑钠肠溶片,具体如下。目的:对泮托拉唑钠肠溶片的处方及制备工艺进行筛选优化,确定最佳的处方组成和工艺参数。制备与市售制剂质量等效的泮托拉唑钠肠溶片。方法:建立泮托拉唑钠的体外分析方法,采用高效液相