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目的：通过观察血清胱抑素C(CysC)、血清C反应蛋白(CRP)、血清β2-微球蛋白(β2、MG)、24小时尿蛋白定量(UP-24),水平的变化,以及糖尿病视网膜病变(DR)的变化,评价上述指标对早期糖尿病肾脏病的意义,及黄芪知母参七颗粒治疗气阴两虚型DKDⅢ期的整体临床疗效并探讨其可能的作用机制；以期对DKD的早期防治,延缓DKD患者肾功能损害进展,减少患者进入DKD 5期和行替代治疗。方法：选取2010年1月到12月在南京军区福州总医院肾内科、内分泌科住院气阴两虚型DKDⅢ期患者60例,随机分为2组：中药治疗组30例和对照组30例,两组病例在性别、年龄、病程构成上差异无统计学意义(P>0.05)。对照组予西药常规治疗,治疗组在对照组相同治疗的基础上加用黄芪知母参七颗粒,疗程为8周,比较两组血清CysC、血清β2-MG、CRP,尿UP-24,四诊信息量化表评分,及对DR的影响进行数据分析比较。结果：(1)两组治疗后中医临床症状改善,其中治疗组对中医临床症状改善的有效率为96.7%,对照组为80%,治疗组疗效优于对照组(p<0.05)。(2)两组治疗方案后血清CysC均较治疗前明显改善(p<0.05),且治疗组降低水平较对照组有显著性差异。(3)治疗后两组血β2-MG水平均有明显改善(p<0.05),但治疗组与对照组比较无显著性差异(p<0.05)。(4)经治疗后两组UP-24水平均有明显改善(p<0.01),且治疗组与对照组比较具有显著性差异(p<0.01)。(5)经治疗后两组CRP水平均有明显改善(p<0.05),但治疗组与对照组比较无显著性差异(p>0.05)。(6)DKD一般伴随DR的发生,治疗后DR情况明显改善(p<0.05),治疗组有效率为87%,对照组有效率为82.6%。两组疗效无显著差别(p>0.05)。(7)治疗期间无心、肝、肾功能异常,无电解质紊乱。结论：(1)两组治疗后患者临床症状评分、血清CysC、血β2-MG、UP-24、CRP及DR情况均较治疗前好转。(2)治疗后治疗组中医临床症状评分、血清CysC、UP-24改善情况明显优于对照组。(3)导师经验方“黄芪知母参七颗粒”治疗气阴两虚型DKDⅢ期,能明显缓解其症状、体征,其疗效确切、使用安全、无明显副作用,值得推广应用。