【摘 要】
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尼群地平为第二代二氢吡啶类钙通道阻滞剂,主治高血压.该药几乎不溶于水,目前市售产品的生物利用度低,毒性反应大.该研究采用液相中球晶析造粒技术制备尼群地平固体分散体的
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尼群地平为第二代二氢吡啶类钙通道阻滞剂,主治高血压.该药几乎不溶于水,目前市售产品的生物利用度低,毒性反应大.该研究采用液相中球晶析造粒技术制备尼群地平固体分散体的缓释微丸,这种制剂能有效地提高生物利用度和降低毒副作用.为此,该研究首次进行溶剂系统和辅料的选择,初步筛选出缓释微丸处方,并对该缓释微丸进行狗体内药动学研究,求其药动学参数,筛选出体内外相关性显著的释放介质,然后进行处方和工艺优化,探讨成丸机理和释药机理,在此基础上进行放大实验的初步研究.对优化处方和工艺制备的微丸进行释药机理探讨,释药模型符合Higuchi方程,并且溶出后的微丸外形保持完整,扫描电镜可观察到骨架结构,表明药物是从骨架结构中以扩散机制释放.
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