【摘 要】
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该文研究了三七叶甙中的有效成分人参皂甙Rb3的生产分离纯化工艺,期望得到含量在50％以上的满足二类新药要求的产品,确定合适的制备工艺条件,以及利用液/质联用对产品进行定性.
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该文研究了三七叶甙中的有效成分人参皂甙Rb3的生产分离纯化工艺,期望得到含量在50％以上的满足二类新药要求的产品,确定合适的制备工艺条件,以及利用液/质联用对产品进行定性.以三七叶甙为原料,直接应用制备液相色谱纯化,分别考察了上样量、流动相组成及流动相流速对分离过程的影响,最终确定了适宜的制备色谱条件,所得产品中Rb<,3>含量为65％~70％.采用了HPD-100大孔吸附树脂法,将原料中Rb<,3>含量从30％提高到50％以上,主要从上样量、流动相的梯度等方面进行考虑,确定了既满足工业生产要求,又力求成本最低的工艺条件.尝试利用直接结晶法、萃取—结晶法对原料进行精制.同时对比直接结晶法、萃取—结晶法、HPD-100大孔吸附树脂法及高效液相色谱法的实验结果,从效率、成本、分离度上衡量了各种方法的优劣,在应用时可以根据实际情况加以选择.采用液相色谱/质谱联用技术,分析所得产品的正离子和负离子的质谱图,确定了目的物质是Rb<,3>.
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