目的:研究冷冻球囊消融术治疗心房颤动的疗效及安全性,分析临床指标、手术参数对于术后复发的预测价值。方法:纳入自2018年8月至2019年12月就诊于中国医科大学附属第一医院心血管内科应用28mm二代冷冻球囊治疗的阵发性或持续性房颤患者。术前采集患者临床病史、化验检查资料,术中采集患者手术参数,包括:各肺静脉在冷冻30s、60s、120s及最低温度,累计冷冻次数及时间（首次冷冻的时间均为180s）。术后1、3、6、12个月通过12导联心电图或24小时动态心电图的结果随访患者复发情况。根据患者房颤类型及手术后是否复发分组,比较两组患者资料的差异,通过多因素COX回归预测房颤冷冻消融术后复发的独立危险因素。本研究的有效性终点为术后是否记录到房性心律失常事件,安全性终点为术中、术后并发症,如:膈神经麻痹、心包填塞、出血事件等。结果:共纳入179例行二代冷冻球囊消融的患者（平均年龄61.98±8.96岁,男性56.4%、阵发性房颤148例（82.7%））。阵发性房颤与持续性房颤在hs-TNT、BNP、LAD、LVEF上有统计学差异。左上肺静脉（LSPV）、左下肺静脉（LIPV）、右上肺静脉（RSPV）、右下肺静脉（RIPV）平均冷冻次数分别为2.26±0.89、1.55±0.68、1.78±0.73、1.63±0.91,各肺静脉在各时间点冷冻温度、次数、时间均有统计学差异（P<0.001）,其中RSPV冷冻温度最低。5例患者发生膈神经麻痹,1例严重肺静脉狭窄,1例严重股动脉假性动脉瘤,无心包填塞发生。平均随访21.4±5.0个月,128例患者（71.5%）术后无房颤复发,其中阵发性房颤成功率为73.0%,持续性房颤成功率为64.5%。房颤未复发组与房颤复发组相比在基线BNP、LVEF以及LSPV、LIPV、RIPV温度均有统计学差异,多元COX回归分析显示独立预测房颤复发的危险因素为RIPV60s温度。当RIPV60s温度截断值为-40.5℃时,预测房颤复发的敏感性为34.4%,特异性为82.4%。膈神经麻痹组与未麻痹组对比,右侧肺静脉冷冻温度及次数无统计学差异。结论:二代球囊冷冻消融房颤安全有效,平均随访21.4个月,手术成功率为71.5%,并发症发生率较低,冷冻术中参数可以预测房颤手术的成功率,其中RIPV60s温度对于预测房颤消融成功率最高,但单个指标对于房颤复发预测价值有限,膈神经麻痹与冷冻次数及温度无关。