【摘 要】
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目的:评价帕瑞昔布钠超前给药对老年骨科患者术后谵妄(POD)发生的影响。方法:这项前瞻性、单中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,2019年6月至12月一共纳入109名老年骨科住院手术患者。随机将符合标准的患者分为安慰剂组(A组)和帕瑞昔布钠组(B组),分别在术前给予生理盐水或帕瑞昔布钠40mg。谵妄评估采用意识模糊评估法中文修订版(CAM-CR)。主要结局指标为术后48小时内谵妄的发生率,谵妄平均分
【基金项目】
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上海市A类浦江人才计划(18PJ1409200);
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目的:评价帕瑞昔布钠超前给药对老年骨科患者术后谵妄(POD)发生的影响。方法:这项前瞻性、单中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,2019年6月至12月一共纳入109名老年骨科住院手术患者。随机将符合标准的患者分为安慰剂组(A组)和帕瑞昔布钠组(B组),分别在术前给予生理盐水或帕瑞昔布钠40mg。谵妄评估采用意识模糊评估法中文修订版(CAM-CR)。主要结局指标为术后48小时内谵妄的发生率,谵妄平均分和疼痛平均分。次要指标为术前和术后1天实验室检查的改变,包括外周血白细胞计数(WBC)、中性粒细胞比例(NEUT%)、血小板计数(PLT)、C反应蛋白(CRP)、肌钙蛋白I水平(CTn I)以及不良事件的发生(消化道出血、心血管事件、伤口感染)。随访指标为出院后60天日常生活活动能力(ADL)评分。结果:在109例患者中,36例发生POD(33%),B组明显低于A组(43.8%vs.21.2%,p=0.015);B组谵妄平均分和疼痛平均分均小于A组(p<0.05)。手术后24小时各项实验室检查结果变化值,在非参数检验下,仅有WBC变化值A组较B组有显著性差异(0.63±2.99 vs.-0.59±3.08,p=0.038);剔除了离散度较大的值后,两组WBC、CRP及NEUT%的变化值存在明显差异。两组患者术后均未发生与药物相关的不良事件。两组患者术后的ADL评分无统计学显著差异(60.49±20.26 vs.67.56±14.56,p=0.056);但POD患者的ADL评分明显低于未发生POD的患者(56.86±19.78 vs.67.79±15.85,p=0.004)。结论:术前给予帕瑞昔布钠可以有效降低老年骨科患者术后谵妄的发生率及术后疼痛程度,且不增加药物不良事件的发生率;对患者术后60天的生活能力没有显著影响,但是可能通过减少POD的发生而改善患者的生活能力。
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