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目的：评价参七散联合LV/FU方案治疗大肠癌术后(气血亏虚证)的近期有效率及中药对化疗的减毒增效作用。为中医药配合化疗治疗大肠癌术后的治则研究提供临床依据和理论基础。方法：采用随机对照的方法,对62例大肠癌术后患者,随机分为2组,其中治疗组(参七散联合LV/FU方案化疗)32例、对照组(LV/FU方案化疗)30例。常规LV/FU方案化疗,四周为1个周期,连续观察6周期。治疗组在化疗的间歇期给予参七散水送服,每日3次。比较两组患者在免疫功能、生活质量、中医症状改善等方面的情况。结果：①生活质量比较：治疗后治疗组较对照组提高,有统计学意义(P<0.05)。②中医证候疗效的比较：疗程结束后治疗组临床证候显效12例,有效16例,无效4例,总有效率为87.5%；对照组临床证候显效4例,有效12例,无效14例,总有效率为53.3%,与对照组比较有显著性差异(P<0.01)。③两组治疗前后KPS评分的比较：疗程结束后治疗组与对照组KPS评分的变化比较无显著性差异(P>0.05)。④两组体重的变化比较：治疗结束后治疗组体重上升17例,稳定10例,下降3例；对照组治疗结束后体重上升8例,稳定12例,下降12例,差异有统计学意义(P<0.05)。⑤两组肿瘤标记物的变化：治疗前两组CEA, CA199水平无明显差异(P>0.05)；治疗组治疗后CEA,CA199水平均较治疗前下降(P<0.05)；对照组治疗后CEA水平较治疗前变化不明显,CA199水平较治疗前下降(P<0.05)；但两组组相比治疗后无显著差异(P<0.05)。⑥两组安全性比较：两组在安全性方面无显著差异(P<0.05)。结论：参七散联合LV/FU方案化疗改善大肠癌术后患者临床症状,提高患者生活质量。