【摘 要】
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目的:评价放射治疗增敏剂甘氨双唑钠在胸段食管鳞癌放射治疗中的疗效和毒副作用.方法:多中心、随机、双盲临床试验.自2008年6月1日至2009年10月13日,66例不耐受或拒绝同步放化疗的Ⅱa-Ⅲ期、仅锁骨上淋巴结转移的Ⅳ期(第六版AJCC分期)经病理证实的胸段食管鳞癌患者随机分为A、B两组.照射总剂量66Gy,分次1.8-2Gy,5次/周,总疗程6.6-7.2周.A组接受甘氨双唑钠800mg/m2
【机 构】
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100034 北京大学第一医院放疗科 050011 河北医科大学第四医院放疗科
【出 处】
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北京大学医学部放射肿瘤学系成立大会暨北京大学第二届国际放射肿瘤学术论坛
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目的:评价放射治疗增敏剂甘氨双唑钠在胸段食管鳞癌放射治疗中的疗效和毒副作用.
方法:多中心、随机、双盲临床试验.自2008年6月1日至2009年10月13日,66例不耐受或拒绝同步放化疗的Ⅱa-Ⅲ期、仅锁骨上淋巴结转移的Ⅳ期(第六版AJCC分期)经病理证实的胸段食管鳞癌患者随机分为A、B两组.照射总剂量66Gy,分次1.8-2Gy,5次/周,总疗程6.6-7.2周.A组接受甘氨双唑钠800mg/m2溶于100ml盐水中30分钟内静脉用药,输液完成后30-60分钟完成放射治疗,3次/周(周一、三、五);B组接受安慰剂治疗.
结果:共入组66例,A组32例,B组34例.A组剔除1例,B组剔除3例,可分析病例两组各3 1例.两组患者临床特点匹配良好.A、B两组患者近期总体缓解率(OR=PR+CR)分别为93.55％ vs.67.74％ (p=0.022), 2年总生存率(OS)、无进展生存率(PFS)、肿瘤专项生存率(CSS)分别为39.9％ vs.29.9％、30.1％ vs.27.9％、43.1％ vs.26.8％,p值分别为0.433、0.878、0.586.所有患者耐受良好,没有发现严重毒副作用.
结论:研究显示,甘氨双唑钠作为放射增敏剂,在近期疗效上两组患者差异有统计学意义,且患者耐受性良好.本次随访期内,生存率未见明显改善.
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