浅析中外药品监管之差别

来源 :中国药学会药事管理专业委员会年会(2007)暨“保障药品安全,和谐医药发展”论坛 | 被引量 : 0次 | 上传用户:xingfuli2009
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读
本文介绍了我国药品安全的现状,分析了影响药品安全的主要因素,分别从药品注册和药品的生产管理方面探讨了我国与国际通行的做法和标准的差异,提出尽快与国际制药法规、规范和技术标准接轨的建议。
其他文献
本文论述了银杏叶的化学成分和药理作用.并且介绍了银杏叶及其提取物、银杏叶复方制剂、银杏叶化妆品及保健食品的开发与应用进展.
白西胶囊是从多味中药中筛选出来的复方制剂,本文通过动物试验,对白西胶囊的活血化瘀作用和镇静作用进行了研究.
本研究分别对青藤碱中4个环上的活性基因进行结构修饰,合成了一系列衍生物,并进行了抗炎、镇痛等活性及毒副作用的研究,为寻找高效低毒的新一代青藤碱类药物提供了线索.
本文从骨质疏松症的类型、骨量减少、骨的重建、治疗方面论述了骨质疏松症的药物治疗,并对治疗骨质疏松症药物及新药的开发动向进行了综述.
本文对盐酸美金刚胺对神经的保护作用、对神经痛的镇痛作用、对皮质细胞刁亡的保护作用等药理作用进行了研究,同时对该药的不良反应、药代动力学性质、临床研究进行了综述.
本实验采用单剂量交叉注射给药方法,以特异性鲑鱼降钙素放射免疫检测注射用鲑鱼降钙素和密钙息注射剂的血药浓度,进行药动学和生物利用度研究,同时进行实验试剂和对照制剂的生物等效性分析.
本实验以羟丙基甲基纤维素为骨架片,选取一系列难溶性药物:甲氧苄胺嘧啶、卡马西平、磺胺甲恶唑和茶碱作为模型药物,考察了不同稀释剂对其释药的影响.
本实验观察了水稻黄酮对小鼠脑缺血再灌注学习记忆障碍的影响,同时对水稻黄酮对脑缺血的保护作用进行了深入的研究.
益智复方为中药制剂,本实验观察了益智复方对D-半乳糖痴呆小鼠学习记忆的影响及对小鼠脑组织中SOD及MDA含量的影响,并对益智复方抗衰老和老年痴呆的作用机制进行了探讨.
假劣药品是我国乃至全世界所共同面临重大社会问题,它严重影响了用药安全,破坏了社会安定和谐。本文通过对中美假劣药品现状和监管制度的比较分析,包括假劣药品的界定、规制措施以及受害者的救济制度等方面的比较分析,着重指出了我国假劣药品监管制度的不足,并借鉴美国先进监管经验,就完善我国假劣药品监管制度给出了若干建议,以保障用药安全。