中药剂型现代化的迫切性、可行性及其标准配套工作

来源 :第二届药品技术审评研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:hbc235wjm
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药物剂型除了方便服用之外,尚有提高疗效和创造效益的功能.本文依据本单位经验提出目前适合采用的中药现代化剂型的意见.中药的剂型相对地比较古老,中药剂型现代化,应是中药现代化重要组成部分.一、速释型口腔给药剂型:药物经口腔粘膜吸收直接入血,起效快,避免首过效应,可提高生物利用度.具体品种举例:中药口腔速溶片和分散片.二、控(缓)释剂型:(一)中药复方胃内滞留漂浮型控(缓)释制剂,主要在胃内保持滞留时间,可提高疗效;(二)结肠定位剂型,适于治疗结肠疾病的中药,也适于通过肠道吸收的药物;(三)缓释微丸剂型,适合需要持续给药,提取量体积较小的中药材;(四)复方中药制剂的多元控制系统,可在消化系统内多阶段释药,使体内有一个平稳的血药浓度.三、新剂型的标准;中国药典未收载的,可参考国外药典及文献.亦可在老制剂基础上自订.中药新剂型应有药动学的研究,靶向制剂应有同位素示踪.
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