目的:评价穴位注射疗法治疗哮喘随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)文献的方法学质量和干预措施报告的质量。方法:系统检索中国知网,维普中文科技期刊数据库,中国生物医学文献数据库网络版,万方数据,Pubmed和Cochrane图书馆(2013年第4期),纳入所有符合纳入标准的穴位注射疗法治疗哮喘的RCTs文献,检索年限从建库到2013年12月15日。由两名研究者根据纳入标准独立进行文献筛选并用资料提取表进行文献资料提取,并参考Cochrane协作网系统综述手册5.0.2版和STRICTA建议对文献质量进行评价。结果:共获得43篇RCTs文献,这些试验的方法学质量总体偏低,存在较高偏倚的风险,主要问题包括对随机方法和随机隐匿报告不足,试验缺少样本量估算,盲法的应用率低且报告不完整;研究在干预措施的设计和报告中存在的问题包括:对治疗的频次、进针数量及留针时间、疗程,以及针灸师接受相关培训的时间、临床实践时间和在试验目标疾病领域的专业技能报告方面存在不足,对设计干预措施依据的报告不够重视。结论:目前国内发表的穴位注射疗法治疗哮喘RCTs文献方法学质量较低,同时对干预措施报告不充分,使研究结果的可信度和应用方面受到影响。建议今后的穴位注射疗法RCTs应严格按照临床研究的基本原则加以实施和报告,重视随机方法及随机隐匿的报告,在研究过程中也应当考虑到穴位注射疗法的特殊性,按照规范详细报告干预措施。