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目的：为规范儿科超说明书用药提供对策参考，消除用药安全隐患；方法：统计我院儿科超说明书用药，分析儿科超说明书用药现象普遍存在的原因；结果：超说明书用药现象普遍，主要为年龄适宜性(无儿童用法用量)、扩大适应证用药、 超剂量用药、 改变用药方法和给药途径等4类，主要原因是儿童用药缺乏上市后临床试验数据；结论：为规范超说明书用药行为，加快儿科药物临床试验建设，提高儿科安全用药提供科学依据。