盐酸依匹斯汀胶囊的制备及质量评价

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将盐酸依匹斯汀、预胶化淀粉和微晶纤维素混匀后装填胶囊。考察了原料辅料相容性、胶囊内容物的粉体学性质和溶出度等。初步稳定性考察结果表明,所得盐酸依匹斯汀胶囊在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%环境条件下放置6个月或常温放置12个月,含量和溶出度无明显改变,有关物质略有增加。
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