【摘 要】
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目的 迄今尚不清楚盐酸埃克替尼联合重组人血管内皮抑制素(rh-endostatin)作为一线药物治疗EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者是否有效.本临床试验拟探讨此联合用药的初步疗效及安全性,并应用动态对比增强磁共振成像(DCE-MRI)方法监测疗效. 方法 本临床试验已经医院伦理委员会审查通过,并在国际临床试验网站登记.对经组织学证实的EGFR突变阳性的NSCLC患者,给予埃克替
【出 处】
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中华放射学学术大会2016、中华医学会第23次全国放射学学术大会暨中华医学会第24次全国影像技术学术大会
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目的 迄今尚不清楚盐酸埃克替尼联合重组人血管内皮抑制素(rh-endostatin)作为一线药物治疗EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者是否有效.本临床试验拟探讨此联合用药的初步疗效及安全性,并应用动态对比增强磁共振成像(DCE-MRI)方法监测疗效. 方法 本临床试验已经医院伦理委员会审查通过,并在国际临床试验网站登记.对经组织学证实的EGFR突变阳性的NSCLC患者,给予埃克替尼(125mg口服,每日三次)联合重组人rh-endostatin(15mg CIV,连续10天,每3周)治疗.主要研究终点为客观反应率(ORR),次要研究终点为无进展生存期(PFS)和安全性.每例病人治疗前后均行CT平扫及DCE-MRI,获取并比较治疗前后肿瘤的血管渗透性参数Ktrans的变化. 结果 试验共纳入10例患者.结果 提示临床ORR为60％(1例完全缓解,5例部分缓解,4例疾病稳定),肿瘤大小减少了32.5％.动态增强Ktrans参数的变化与治疗后肿瘤反应的临床效果相关性很好.此外,Ktrans参数比CT图像能更早预测肿瘤对药物的反应.该方案耐受性很好,未出现CTC-AE 3级或以上的毒性. 结论 埃克替尼联合rh-endostatin治疗NSCLC是有效和安全的.动态获取DCE-MRI的Ktrans参数可无创评价联合法治疗NSCLC患者的疗效和优化治疗方案.DCE-MRI尚可有助于筛选那些可能从联合法治疗中获益的NSCLC患者.
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