【摘 要】
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目的:选择6只健康比格犬，开展自制辛伐他汀缓释片的药动学和相对生物利用度的研究.旨在研究辛伐他汀缓释片的体内缓释情况，考察其药品质量，为人体生物利用度研究提供依据和参考，方法:采用液相-质谱-质谱(LC-MS-MS)联用方法.测定比格犬单剂量口服自制辛伐他汀缓释片和市售辛伐他汀普通片的血浆中辛伐他汀酸的药物浓度.结果:市售辛伐他汀普通片和自制辛伐他汀缓释片的Cmax分别为(23.461±6.043
【机 构】
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武警安徽总队医院药剂科,台肥 230041
【出 处】
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中国药学杂志岛津杯第九届全国药物分析优秀论文评选交流会
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目的:选择6只健康比格犬，开展自制辛伐他汀缓释片的药动学和相对生物利用度的研究.旨在研究辛伐他汀缓释片的体内缓释情况，考察其药品质量，为人体生物利用度研究提供依据和参考，方法:采用液相-质谱-质谱(LC-MS-MS)联用方法.测定比格犬单剂量口服自制辛伐他汀缓释片和市售辛伐他汀普通片的血浆中辛伐他汀酸的药物浓度.结果:市售辛伐他汀普通片和自制辛伐他汀缓释片的Cmax分别为(23.461±6.043)ng·L-1和(13.942±3.236)ng·L-1;tmax分别为(2.158±0.396)h和(4.116±1.1453)h：t1/2分别为(4.564±0.645)h和(8.143±0.679)h;AUC分别为(118.647±31.989)和(129.977±29.853).结论:市售辛伐他汀普通片和自制辛伐他汀缓释片的相对生物利用度为(190.5±4013)[％]，经配对t检验，两种制剂各药动学参数有显著性差别，表明市售辛伐他汀普通片和自制辛伐他汀缓释片的不具有生物等效性。
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