【摘 要】
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"强力"QC小组成立于2015年1月,由生产技术人员和岗位操作人员组成,小组以"团结求实、努力奋进"的小组精神,开展有目的、有计划的QC攻关.三层共挤输液用膜使用后检测产品周边肩部热合强度偏低;三层共挤输液用膜库存积压较多.为解决此问题,我车间成立强力小组,攻关提高三层共挤输液用膜周边肩部焊接热合强度.法定标准:非PVC软包装输液焊接热合强度不低于20N/15mm。小组根据课题现状调查，本着产品质
【出 处】
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第37次全国医药行业QC小组成果发表交流会
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"强力"QC小组成立于2015年1月,由生产技术人员和岗位操作人员组成,小组以"团结求实、努力奋进"的小组精神,开展有目的、有计划的QC攻关.三层共挤输液用膜使用后检测产品周边肩部热合强度偏低;三层共挤输液用膜库存积压较多.为解决此问题,我车间成立强力小组,攻关提高三层共挤输液用膜周边肩部焊接热合强度.法定标准:非PVC软包装输液焊接热合强度不低于20N/15mm。小组根据课题现状调查，本着产品质量第一的原则，制定课题目标：三层共挤输液用膜周边焊接热合强度不低于30N／15mm。措施为：提高加热棒功率，改变加热棒热分布。
其他文献
在目前生产状况的基础之上，减少生产过程中的破口瓶的数量，降低产品的质量风险、提高产品成品率（批量：92000瓶）。目标设定为：洗瓶平均破瓶数量≤2瓶／批。在小组全体成员的共同努力下，实现了攻关目标，有效控制住了生产过程中洗瓶机导致的破口瓶问题，不仅降低了质量风险，确保了产品质量，也提高了人员的业务能力，增强团队合作精神。在今后的工作中将进一步开展QC活动，积极创新，将质量管理融入到工作的各个领域中
QC小组成员对生产现状进行分析，考察公司其他品种的灌装稳定性情况，发现其他品种调装量次数较少，且调查批次中装量波动范围最小值为±0.04ml，因此最终设定预期攻关目标：将多西他赛注射液专用溶剂灌装装量波动降低至±0.04ml。
注射用盐酸头孢替安为我公司的重要品种，该产品成品收率的提高会显著降低生产成本，同时能够增强该产品的市场竞争力，有利于该产品的市场开拓。我公司生产考核指标明确要求注射用盐酸头孢替安成品收率增长0.5％。根据上述现状调查及公司要求，QC小组确定成品收率由98.4g%提高至99.00%。
本次QC小组目标是将单批次瓶型不合格品数量由平均423.3瓶降低到60瓶。对灭菌柜换热器堵塞，灭菌柜自循环泵功率小，灭菌盘变形等原因提出了相应对策。
本次QC小组目标是将组合盖万瓶单耗由1. 007只／瓶减少到1.005只／瓶。QC小组成员对各项对策的评价打分，最终采用了评分大于3.0的四项对策，三项措施分别为：更换组合盖输盖轨道、增加压缩空气稳压阀和压力报警器、更换震荡盘。
目前聚丙烯输液瓶与组合盖之间灌封岗位产品虚焊率为万分之3.5，QC小组的目标为万分之0.5以下。措施为每天生产结束对加热片进行轻微调节，每天生产结束对加热片进行清洁，每天生产结束对焊盖机夹手轻微调节。
本次QC小组活动通过对非PVC软袋不合格品的深入研究,对主要造成不合格品的灌封设备故障停机报警的原因及数据进行总结分析,针对不同设备制定出不同的调试方案,并由专人对设备进行维修调试,以此达到减少非PVC软包装不合格品的目的.
小组将严格按照PDCA循环系统来制定本次的活动计划,从2015年1月开始到11月完成,为时11个月.选择课题后，将对课题进行了可行性分析，从技术人员的丰富理论及践经验的人员可行，到设备技改成功的设备可行，再到公司及车间提供各方面支持的资源可行，最后一定能够完成最终的目标：1、技术人员具有丰富的理论和实践经验，有专业的团队，有多次QC公关经验。2、通过现场调查得出可以通过设备技改，减少外包膜长度。3
"超越"QC小组成立于2015年1月,由生产技术人员和岗位操作人员组成,小组以"求实、超越"的小组精神,开展有目的、有计划的QC攻关. 304车间为非PVC软袋生产车间，灭菌工序是大输液无菌保证的重要环节。下袋时，会发现产品存在粘盘子的情况，且数量较多，下袋机不能有效将粘盘产品去除，需要经常停机查粘盘产品，劳动量非常大，每天因此造成生产时间后延，劳动效率较低：且有可能造成混批，给产品质量带来较大风
2013年盐酸托烷司琼总收率平均为17.9％,2014年盐酸托烷司琼总收率平均为18.8％,2014年较2103年产品收率有所提高,但仍低行业水平(20％).本次的目标为：将盐酸托烷司琼批总收率由18.8%提高至20.5%。措施为：改变析晶用溶剂的加入顺序，分层次去除杂质；用无水硫酸镁去除溶剂中的水；实验研究物料C滴加速度和温度、收率的关系。