真抓实干努力做好药品不良反应监测工作

来源 :第一届中国药物警戒研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zhulixiao66
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药品不良反应监测工作是药品监督管理工作的重要组成部分,对于保证公众用药安全,促进合理用药起着重要的作用,同时也是衡量药品监督管理水平和社会进步与发展水平的重要标志。目前,居民用药量的80%是在医疗机构使用的,而且医疗机构对于监测药品不良反应具有独特的优势。因此,我局把加强医疗机构监测工作作为突破口,着力抓好监测单位的组织机构、规章制度建设,强化监测人员的报告意识,努力推进临床药学的开展,使监测工作取得了突破性的进展。
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国家药品监管部门在成立之初就开始起草《药品再评价管理办法》,从1999年到2007年8年时间,《药品再评价管理办法》数易其稿,至今仍在一些基本观点方面存在较大分歧,本文拟另辟蹊径,从与《注册管理办法》比较的角度谈谈对《药品再评价管理办法》的一些浅见,与大家分享,供大家批评,并希望对法规起草开拓思路有所帮助。
马鞍山市人民医院药品不良反应监测工作开始于2003年,2004年成立了ADR监测小组,采用由医生、护士、药师等医务人员报告ADR病例,及时填写ADR报告表,由药剂科临床药师负责收集、院ADR监测小组汇报。已通过国家药品不良反应监测中心在线呈报系统,在网上及时呈报ADR报表。至今累计上报不良反应两百多例,本文总结工作体会如下:1.医院领导重视支持。2.要加强宣传力度。3.要建立激励机制。4.要发挥临
目的:了解不良反应(ADR)发生特点,促进临床合理用药。方法:对本院2006年3月至2007年9月收集到的207例ADR报告分别从患者年龄、药物种类、临床表现及给药途径等方面进行统计分析。结果:207例ADR报告涉及12大类药物,其中抗微生物药物引起的不良反应所占比例最大。静脉给药产生的ADR占57.97%。不良反应的种类以皮肤损害最多,其次分别为消化系统和神经系统反应。结论:开展ADR监测工作是
目的:对2007年1至6月湖南省报告的清开灵注射液不良反应进行汇总、分析,为清开灵注射液上市后安全性评价提供依据,为临床合理使用提供参考。方法:收集湖南省2007年1月至6月报告的清开灵注射液不良反应相关资料进行分析,对其一临床使用的安全性及其影响因素进行评价。结果:2007年1至6月湖南省共报告了77例清开灵注射液不良反应,其中小于12岁的29,占37.7%,50岁以上的21例,占27.3%;严
目的:通过对124例中药注射剂不良反应报告的分析,为临床合理应用中药注射剂提供参考。方法:采用回顾性研究的方法对安庆市药品不良反应监测中心2006年收集到的124例中药注射剂不良反应报告进行系统分析。结果:在124例中药注射剂不良反应报告中,以双黄连注射剂的病例报告最多,不良反应以皮肤及附件损害为主。结论:亟需对中药注射剂的不良反应机制进行深入研究,临床使用时要严密监测其不良反应,合理使用。
目的:了解本市药品不良反应发生情况及其给患者带来的危害,为临床用药提供警示。方法:对本市收集到的674例ADR病例报告进行分类统计和分析评价。结果:涉及引起不良反应的药物共有209个品种,其中抗感染药品占首位,其次为中药制剂;给药途径以静脉给药、口服为主;临床表现主要为皮肤反应,其次为消化系统反应。结论:应合理使用抗菌药品,继续加强对国家通报品种及中药制剂不良反应的监测。
目的:了解某三甲医院新的和严重的药品不良反应(ADR)发生特点。方法:对该院2002年~2006年医务人员自愿呈报的新的(包括新的一般的和新的严重的)和严重的ADR报告进行统计分析。结果:该院5年共收到新的和严重的ADR报告586份,占报告总数33.56%,其中新的ADR报告数为349份,占19.99%,严重的ADR报告数为237份,占13.57%。5年间两类报告数均呈上升趋势。引发新的和严重的A
目的:分析本院病人静脉滴注甲磺酸左氧氟沙星注射液发生不良反应的情况,为临床合理用药提供参考,推进本院药品不良反应监测报告工作的开展。方法:对本院113位静脉用甲磺酸左氧氟沙星注射液且发生不良反应的患者进行调查,分析,总结。结果:左氧氟沙星注射液ADR的发生与用药者的年龄、用药剂量、疗程、过敏史、合并用药等因素有关,其中年龄大、用药量大、疗程长、有过敏史和合并用药多者ADR发生率较高。结论:医院相关
目的:对广东省药品不良反应自发呈报系统数据库进行信号检测。方法:应用贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型(BCPNN)这种国际上常用的比值失衡测量法对2002年到2007年7月10日上报的所有数据进行信号检测。结果:信号检测方法能发现9144条药品—不良事件组合,其中2529条有信号,56条是强信号。BCPNN法能较早检出信号如“头孢拉定致血尿”等。结论:BCPNN法能用于广东省药品不良反应监测数据
随着药品不良反应监测工作的开展,人们对ADR的认识不断深入。但在基层,由于各种原因,ADR监测工作还存在几大误区。本文就基层ADR监测工作存在的误区和应对措施进行了深入的剖析和探讨。