目的：建立硬皮病小鼠模型，探讨抗硬化复方抗博莱霉素所致小鼠皮肤硬变的作用机理。方法：制作硬皮小鼠动物模型：博莱霉素(BLM)200μg／ml每日于C3H小鼠背部(剃毛后)皮下注射，连续3周。药物作用机理研究：运用免疫组织化学法测定硬皮小鼠模型皮肤中转化生长因子-β1(TGF-β1)的表达，观察抗硬化复方对硬皮小鼠皮肤FGF-β1表达的影响。53只C3H鼠分成6组，①空白对照组②造模对照组③早服中药组，造模同时服用中药④中药组，造模成功后服中药⑤两药组，造模成功后服青霉胺⑥中西药合用组。比较研究上述指标在各组中的变化，采用SPSS11.0统计软件进行分析。结果：抗硬化复方能对抗博莱霉素所致的小鼠皮肤硬变，早服中药组、中药组、西药组及中、西药组小鼠皮肤FGF-β1免疫组织化学指数均明显低于造模对照组小鼠，差异有非常显著意义(p<0.01)。早服中药组及中西药合用组效果尤佳。结论：抗硬化复方能能有效抑制硬皮小鼠皮肤中。TGF-β1的表达，从而调控与组织纤维化相关的其他细胞因子，促进多种细胞因子的协同作用而达到的。