【摘 要】
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目的：分析中国近5年治疗类风湿关节炎DSMARDs药物临床试验的研发现状.方法：查询国家食品药品监督管理总局药品评审中心(CDE)临床试验注册平台,检索在该平台2013年—2018年10月注册的所有类风湿关节炎药物临床试验,收集相关信息.结果与结论：RA临床试验注册登记78项,其中DMARDs占比最高,达70.5％;DMARDs临床试验中bDMARDs及tsDMARDs数量居多,分别占67.3％、
【机 构】
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山西医科大学第二医院,太原,030001
【出 处】
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第三次全国药物临床试验学术研讨会暨第二届全体委员会议
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目的：分析中国近5年治疗类风湿关节炎DSMARDs药物临床试验的研发现状.方法：查询国家食品药品监督管理总局药品评审中心(CDE)临床试验注册平台,检索在该平台2013年—2018年10月注册的所有类风湿关节炎药物临床试验,收集相关信息.结果与结论：RA临床试验注册登记78项,其中DMARDs占比最高,达70.5％;DMARDs临床试验中bDMARDs及tsDMARDs数量居多,分别占67.3％、27.3％.在新药临床试验数量不断增加的同时,国内制药企业更是紧跟国际步伐,显示出强劲的研发实力,期待这些新药的上市给RA患者带来福音.
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