【摘 要】
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药物临床试验是为评价药物的疗效和安全性,在人体进行的系统性研究,是新药正式推向市场之前非常重要、不可或缺的步骤,也是新药研发过程中的重要环节.1996年5月人用药物注册技术要求国际协调会议(International Conference Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals or H
【机 构】
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南京大学医学院附属鼓楼医院药学部,南京江苏 210008 南京大学医学院附属鼓楼医院药物临床试验机
【出 处】
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第三次全国药物临床试验学术研讨会暨第二届全体委员会议
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药物临床试验是为评价药物的疗效和安全性,在人体进行的系统性研究,是新药正式推向市场之前非常重要、不可或缺的步骤,也是新药研发过程中的重要环节.1996年5月人用药物注册技术要求国际协调会议(International Conference Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals or Human Use,ICH)发布了《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,ICH-GCP).
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