【摘 要】
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近年来,随着临床协调员(Clinical Research Coordinator,CRC)参与到临床试验中,对提高临床试验的质量具有促进作用,但如何对CRC进行有效的管理依然是国内药物临床试验机构面临的问题.贵州省人民医院药物临床试验机构通过与现场管理组织(Site Manage Organization,SMO)公司建立合作,共同培养、管理CRC,在临床试验过程中取得了一定成效.本文通过对共建
【机 构】
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贵州省人民医院药物临床试验机构 550002
【出 处】
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第三次全国药物临床试验学术研讨会暨第二届全体委员会议
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近年来,随着临床协调员(Clinical Research Coordinator,CRC)参与到临床试验中,对提高临床试验的质量具有促进作用,但如何对CRC进行有效的管理依然是国内药物临床试验机构面临的问题.贵州省人民医院药物临床试验机构通过与现场管理组织(Site Manage Organization,SMO)公司建立合作,共同培养、管理CRC,在临床试验过程中取得了一定成效.本文通过对共建模式下CRC的管理、CRC的工作职责、CRC管理的优势等方面进行阐述,为国内药物临床试验机构的CRC管理提供借鉴.
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